Ambulantní monitor dyskineze Parkinsonovy choroby pro titraci lékové terapie (Kinesia-D)
8. ledna 2016 aktualizováno: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Kinesia-D Phase II In-Clinic Continuous Assessment Study
Cílem je posoudit kompaktní, přenosný, bezdrátový systém poruch pohybu s nepřetržitými monitorovacími schopnostmi pro detekci a kvantifikaci závažnosti dyskineze vyvolané levodopou u Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s Parkinsonovou chorobou a dyskinezí vyvolanou levodopou v anamnéze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
- Klinická anamnéza dyskineze vyvolané levodopou
- 21 let nebo starší
- Fáze 2 - 4 OFF-medikace na Hoehnově a Yahrově stupnici
Kritéria vyloučení:
- demence (určeno neuropsychologickým vyšetřením)
- Silný třes neovlivněný levodopou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parkinsonova nemoc na levodopě
Jedinci s Parkinsonovou chorobou, kteří užívají levodopu k léčbě motorických příznaků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi funkcemi snímače pohybu a závažností dyskineze hodnocené lékařem
Časové okno: Všechna data budou shromážděna během jedné relace, která nepřesáhne 3 hodiny
|
Motorická funkce (rychlost a velikost pohybu měřená pohybovým senzorem) bude shromažďována po dobu 2 hodin po užití normálně předepsané dávky levodopy.
|
Všechna data budou shromážděna během jedné relace, která nepřesáhne 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
29. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .