Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjny Monitor Dyskinezy Choroby Parkinsona do miareczkowania terapii lekowej (Kinesia-D)

8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Kinesia-D Faza II ciągłego badania oceniającego w klinice

Celem jest ocena kompaktowego, przenośnego, bezprzewodowego systemu zaburzeń ruchowych z możliwością ciągłego monitorowania w celu wykrywania i ilościowego określania nasilenia dyskinez wywołanych lewodopą w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Parkinsona

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą Parkinsona i dyskinezami wywołanymi lewodopą w wywiadzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
Wywiad kliniczny dyskinezy indukowanej lewodopą
21 lat lub więcej
Etap 2 - 4 OFF-leki w skali Hoehna i Yahra

Kryteria wyłączenia:

Demencja (określona na podstawie oceny neuropsychologicznej)
Ciężkie drżenie, na które nie ma wpływu lewodopa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona na lewodopie Osoby z chorobą Parkinsona, które przyjmują lewodopę w celu leczenia objawów motorycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między cechami czujnika ruchu a nasileniem dyskinezy ocenionym przez klinicystę Ramy czasowe: Wszystkie dane będą zbierane w ramach jednej sesji nieprzekraczającej 3 godzin	Funkcje motoryczne (prędkość i wielkość ruchu mierzone czujnikiem ruchu) będą zbierane przez okres 2 godzin po przyjęciu normalnie przepisanej dawki lewodopy.	Wszystkie dane będą zbierane w ramach jednej sesji nieprzekraczającej 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Współpracownicy

Johns Hopkins University

National Institute on Aging (NIA)

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości