Moniteur ambulatoire de dyskinésie de la maladie de Parkinson pour le titrage de la pharmacothérapie (Kinesia-D)
8 janvier 2016 mis à jour par: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.
Étude d'évaluation continue en clinique de phase II sur Kinesia-D
L'objectif est d'évaluer un système de troubles du mouvement compact, portable et sans fil avec des capacités de surveillance continue pour détecter et quantifier la gravité de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medical Center
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson et ayant des antécédents de dyskinésie induite par la lévodopa
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique
- Antécédents cliniques de dyskinésie induite par la lévodopa
- 21 ans ou plus
- Stade 2 - 4 OFF-médication sur l'échelle de Hoehn et Yahr
Critère d'exclusion:
- Démence (déterminée par une évaluation neuropsychologique)
- Tremblement sévère non affecté par la lévodopa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie de Parkinson sous lévodopa
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui prennent de la lévodopa pour traiter les symptômes moteurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les caractéristiques du capteur de mouvement et la gravité de la dyskinésie évaluée par le clinicien
Délai: Toutes les données seront collectées en une seule session ne dépassant pas 3 heures
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La fonction motrice (vitesse et amplitude de mouvement mesurées avec un capteur de mouvement) sera recueillie pendant une période de 2 heures après la prise de la dose normalement prescrite de lévodopa.
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Toutes les données seront collectées en une seule session ne dépassant pas 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KinesiaDPhaseIIYear1
- 9R44AG044293 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .