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Monitor Ambulatorial de Discinesia da Doença de Parkinson para Titulação de Terapia Medicamentosa (Kinesia-D)

8 de janeiro de 2016 atualizado por: Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Estudo de Avaliação Contínua na Clínica Kinesia-D Fase II

O objetivo é avaliar um sistema de distúrbio de movimento sem fio compacto e portátil com recursos de monitoramento contínuo para detectar e quantificar a gravidade da discinesia induzida por levodopa na doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Mal de Parkinson

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins Medical Center
- New York
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com doença de Parkinson e história de discinesia induzida por levodopa

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática
História clínica de discinesia induzida por levodopa
21 anos de idade ou mais
Estágio 2 - 4 OFF-medicação na escala de Hoehn e Yahr

Critério de exclusão:

Demência (determinada por uma avaliação neuropsicológica)
Tremor grave não afetado pela levodopa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson em levodopa Indivíduos com doença de Parkinson que estão tomando levodopa para tratar sintomas motores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre os recursos do sensor de movimento e a gravidade da discinesia avaliada pelo médico Prazo: Todos os dados serão coletados em uma única sessão não superior a 3 horas	A função motora (velocidade e magnitude do movimento medida com um sensor de movimento) será coletada por um período de 2 horas após a ingestão da dose normalmente prescrita de levodopa.	Todos os dados serão coletados em uma única sessão não superior a 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Great Lakes NeuroTechnologies Inc.

Colaboradores

Johns Hopkins University

National Institute on Aging (NIA)

University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ