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HIV 陰性 MSM に対するセロソーティング介入

2015年5月27日 更新者:University of Connecticut
男性とセックスをする男性は、HIV 感染の発生の大部分を占めていますが、このグループの HIV 感染を防ぐための効果的な介入はほとんどありません。 男性とセックスをするアフリカ系アメリカ人男性 (AAMSM) は不均衡に STI/HIV に感染しており、スティグマの役割が治療中の医療へのつながりと保持にどのように影響するかについてはほとんど理解されていません。 HIV 流行のさらなる拡大を防ぐために、HIV 関連のリスクテイクを減らすための効果的な戦略が緊急に必要とされています。 提案された研究は、性的パートナー選択戦略によってもたらされるHIVリスクを軽減するように設計された、定期的な公衆衛生サービス中に使用できる行動介入をテストします。 提案された研究では、HIV/STI 陽性の検査を受けた MSM の間の治療障壁も特定されます。 ヘルスケア治療に対する社会的障壁を減らすための効果的な戦略は、効果的に医療に従事するために AAMSM に影響を与える社会的障壁を包括的かつ徹底的に調査することに依存しています。 現在の試験では、これらの研究分野に焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

男性とセックスをする男性は、HIV 感染の発生の大部分を占め続けています。 驚くほど高い HIV 感染率にもかかわらず、これらの男性の HIV 感染を防ぐための効果的な介入はほとんどありません。 New/Early Stage Investigator によって提案されたこの 5 年間の研究は、リスクのある HIV 陰性の男性の間で、性的パートナー選択戦略、特にセロソーティングによってもたらされる HIV/AIDS のリスクを軽減するように設計された行動介入をテストするためのランダム化比較試験で構成されています。ジョージア州アトランタで男性とセックスをしている. セロソーティング - 保護されていない性的パートナーを同じ HIV ステータスのパートナーに限定する - は、公衆衛生機関からの情報がほとんどないリスク軽減戦略として浮上しています。 HIV感染を避けるために、男性とセックスをする男性の間で一般的に実践されています. ただし、セロソーティングに従事することは、信頼できる予防法ではなく、HIV 感染の予測因子です。 セロソーティングは、次のようないくつかの要因により効果がありません: 自分自身またはパートナーの HIV ステータスを確認する能力の複数の欠陥、急性 HIV 感染を検出するための定期的な HIV 検査の失敗、急性 HIV 感染による感染性の上昇、および感染リスクの増加HIV感染を促進する可能性のある他の性感染症。 したがって、公衆衛生の設定で使用するための、簡単な単一セッションの紛争理論ベースの意思決定介入をテストすることを提案しています。 このプロジェクトでは、情報に基づいた意思決定の新しい理論を使用して、日常的なサービス、つまり HIV 検査後のカウンセリングで使用するために設計された介入を導きます。 HIV検査で陰性と判定された男性のニーズに対処するための介入は、シーク、検査、治療とも呼ばれるHIV検査を拡大する現在の取り組みにうまく適合しています。 提案された研究は、男性とセックスをする男性のセロソーティングに対処するためのパイロットテストされた行動介入の強みに基づいています。 スクリーニング、インフォームド コンセント、ベースライン評価、および HIV 検査 (70 人の男性が HIV 陽性であると予測されます) の後、600 人の HIV 陰性参加者がランダムに割り当てられ、2 つの介入アームのいずれかを受け取ります。(a) セロソーティング、パートナー選択介入、または (b) タイムマッチ、CDC ベース、HIV 検査後のカウンセリング、標準治療。 参加者は 12 か月にわたって追跡され、評価には、セロソーティングの信念、意思決定のバランス、急性 HIV 感染の知識、HIV 状態の開示、および生物学的結果 (STI インシデント) および行動結果 (性的行動) の測定が含まれます。 この研究では、短時間の単一セッションのセロソーティング介入により、リスクに関連するセロソーティングの信念が少なくなり、HIV感染のリスクを負うことに関する知識/認識が高まり、HIVステータスの開示が増加し、セックスパートナーの数が減少し、無防備な性行為が生じるという仮説を検証します。 、および介入参加者の間のインシデントSTIは、対照群の参加者よりもそうです。 さらに、費用対効果分析でテストした場合、介入が費用を節約するという仮説をテストします。 効果的であることが示されれば、介入モデルは HIV 検査サービスにすぐに普及する準備が整います。 参加者のサブセットでは、スティグマが連鎖、関与、およびHIV / STI陽性の参加者のケアへの保持にどのように影響するかをテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • SHARE Project

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性とセックスする男性
  • 調査地域に居住する (ジョージア州アトランタ)
  • 18歳以上
  • 他の基準が適用される場合があります

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準治療
シングルセッション、行動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
性感染症
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa A Eaton, PhD、University of Connecticut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月27日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H10-299
  • R01MH094230 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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