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HIV 음성 MSM에 대한 혈청분류 개입

2015년 5월 27일 업데이트: University of Connecticut
남성과 성관계를 갖는 남성이 HIV 감염 사고의 대부분을 차지하지만, 이 그룹 사이에서 HIV 전파를 예방하기 위한 효과적인 개입은 거의 없습니다. 남성과 성관계를 갖는 아프리카계 미국인 남성(AAMSM)은 STI/HIV에 불균형적으로 감염되어 있으며 낙인의 역할이 치료 중 건강 관리에 대한 연결 및 유지에 어떤 영향을 미치는지 거의 이해되지 않습니다. HIV 전염병의 추가 확산을 방지하기 위해 HIV 관련 위험 감수를 줄이기 위한 효과적인 전략이 시급히 필요합니다. 제안된 연구는 성 파트너 선택 전략으로 인한 HIV 위험을 줄이기 위해 고안된 일상적인 공중 보건 서비스 중에 사용할 수 있는 행동 개입을 테스트할 것입니다. 제안된 연구는 또한 HIV/STI 양성 반응을 보이는 MSM 사이의 치료 장벽을 식별할 것입니다. 건강 관리 치료에 대한 사회적 장벽을 줄이기 위한 효과적인 전략은 AAMSM이 효과적으로 의료 서비스에 참여하는 데 영향을 미치는 사회적 장벽에 대한 포괄적이고 철저한 조사에 의존합니다. 이러한 연구 분야는 현재 임상 시험에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

남성과 성관계를 갖는 남성이 계속해서 HIV 감염 사고의 대부분을 차지합니다. 놀라울 정도로 높은 HIV 감염률에도 불구하고 이들 남성 사이에서 HIV 전파를 예방하기 위한 효과적인 개입은 거의 없습니다. 신입/초기 단계 연구자가 제안한 이 5년 연구는 HIV 음성 위험에 처한 남성들 사이에서 성 파트너 선택 전략, 특히 혈청 분류에 의해 제기된 HIV/AIDS의 위험을 줄이기 위해 고안된 행동 개입을 테스트하기 위한 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 조지 아주 애틀랜타에서 남자와 성관계를 가진 사람. 혈청 분류(Serosorting) - 보호되지 않은 성관계 파트너를 동일한 HIV 상태의 사람들로 제한하는 것 -은 공중 보건 기관의 개입이 거의 없는 위험 감소 전략으로 등장했습니다. HIV 감염을 피하기 위해 남성과 성관계를 가진 남성 사이에서 흔히 시행됩니다. 그러나 혈청 분류에 관여하는 것은 신뢰할 수 있는 예방 형태라기보다는 HIV 전파의 예측 변수입니다. Serosorting은 다음과 같은 여러 요인으로 인해 효과가 없습니다. 자신 또는 파트너의 HIV 상태를 확인하는 능력의 여러 결함, 급성 HIV 감염을 감지하기 위한 일상적인 HIV 검사 실패, 급성 HIV 감염으로 인한 전염성 증가, 계약 위험 증가 HIV 전파를 촉진할 수 있는 기타 STI. 따라서 우리는 공중 보건 환경에서 사용하기 위한 간단한 단일 세션 의사 결정 기반 개입의 갈등 이론을 테스트할 것을 제안합니다. 이 프로젝트는 일상적인 서비스, 즉 HIV 검사 후 상담에 사용하도록 고안된 개입을 안내하기 위해 정보에 입각한 의사 결정에 대한 새로운 이론을 사용합니다. HIV 음성 판정을 받은 남성의 요구를 해결하기 위한 개입은 추구, 시험 및 치료라고도 하는 HIV 검사를 확대하려는 현재의 노력과 잘 맞습니다. 제안된 연구는 남성과 성관계를 가진 남성 사이의 혈청 분류를 다루기 위한 파일럿 테스트를 거친 행동 개입의 강점을 기반으로 합니다. 스크리닝, 정보에 입각한 동의, 기준선 평가 및 HIV 검사(70명의 남성이 HIV 양성 반응을 보일 것으로 예상) 후, 600명의 HIV 음성 참가자가 무작위로 다음 두 개입 무기 중 하나를 받도록 배정됩니다: (a) 혈청 분류, 파트너 선택 개입, 또는 (b) 시간 일치, CDC 기반, HIV 검사 후 상담, 표준 치료. 참가자는 12개월 동안 추적될 것이며 평가에는 혈청 분류 신념, 결정 균형, 급성 HIV 감염에 대한 지식, HIV 상태 공개, 생물학적(사고 STI) 및 행동 결과(성적 행동)에 대한 측정이 포함됩니다. 이 연구는 간단한 단일 세션, 혈청 분류 개입이 위험과 관련된 혈청 분류 신념 감소, HIV 전염 위험 감수에 대한 더 큰 지식/인식, HIV 상태 공개 증가, 성 파트너 수 감소, 보호되지 않은 성행위를 초래할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. , 통제 그룹 참가자보다 중재 참가자 간의 사건 STI가 더 많습니다. 또한 비용 효율성 분석에서 테스트할 때 개입이 비용 절감이 될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 효과가 입증되면 중재 모델은 HIV 테스트 서비스에 즉시 보급될 준비가 될 것입니다. 참가자의 하위 집합에서 낙인이 HIV/STI 양성 반응을 보인 참가자에 대한 관리의 연결, 참여 및 유지에 어떤 영향을 미치는지 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • SHARE Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남자와 섹스하는 남자
  • 연구 지역에 거주(Atlanta, GA)
  • 만 18세 이상
  • 다른 기준이 적용될 수 있음

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료의 표준
단일 세션, 행동 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성병
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H10-299
  • R01MH094230 (미국 NIH 보조금/계약)

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