Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja sortowania serologicznego w przypadku MSM z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV

27 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Connecticut
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami stanowią większość przypadków zakażenia wirusem HIV, jednak istnieje niewiele skutecznych interwencji zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV w tej grupie. Afroamerykanie uprawiający seks z mężczyznami (AAMSM) są nieproporcjonalnie zakażeni chorobami przenoszonymi drogą płciową/HIV i niewiele wiadomo o tym, jak rola stygmatyzacji wpływa na ich powiązanie i pozostanie w opiece zdrowotnej podczas leczenia. Skuteczne strategie ograniczania podejmowania ryzyka związanego z HIV są pilnie potrzebne, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się epidemii HIV. Proponowane badania przetestują interwencję behawioralną, którą można zastosować podczas rutynowych usług publicznej służby zdrowia, zaprojektowanych w celu zmniejszenia ryzyka HIV związanego ze strategiami doboru partnerów seksualnych. Proponowane badania pozwolą również zidentyfikować bariery terapeutyczne wśród MSM, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV/STI. Skuteczne strategie zmniejszania barier społecznych w leczeniu opieki zdrowotnej opierają się na wszechstronnym i dokładnym badaniu barier społecznych, które wpływają na AAMSM, aby skutecznie angażować się w opiekę medyczną. Te obszary badań będą koncentrować się na bieżącym badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami nadal stanowią większość przypadków zakażenia wirusem HIV. Pomimo alarmująco wysokiego wskaźnika zakażeń wirusem HIV, istnieje niewiele skutecznych interwencji zapobiegających przenoszeniu wirusa HIV wśród tych mężczyzn. To pięcioletnie badanie, zaproponowane przez nowego/wczesnego badacza, składa się z randomizowanej próby kontrolnej mającej na celu przetestowanie interwencji behawioralnej mającej na celu zmniejszenie ryzyka HIV/AIDS stwarzanego przez strategie doboru partnerów seksualnych, w szczególności sortowanie serologiczne, wśród zagrożonych HIV-ujemnych mężczyzn którzy uprawiają seks z mężczyznami w Atlancie, GA. Serosortowanie – ograniczanie niezabezpieczonych partnerów seksualnych do osób z tym samym statusem HIV – stało się strategią zmniejszania ryzyka przy niewielkim udziale agencji zdrowia publicznego. Jest to powszechnie praktykowane wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, aby uniknąć zakażenia wirusem HIV. Jednak angażowanie się w sortowanie serologiczne jest raczej predyktorem przenoszenia wirusa HIV niż niezawodną formą zapobiegania. Serosortowanie jest nieskuteczne ze względu na kilka czynników, w tym: liczne wady w możliwości uzyskania pewności co do statusu HIV własnego lub partnera, niepowodzenie rutynowych testów na obecność wirusa HIV w celu wykrycia ostrego zakażenia wirusem HIV, podwyższona zakaźność z powodu ostrego zakażenia wirusem HIV oraz zwiększone ryzyko zarażenia inne choroby przenoszone drogą płciową, które mogą ułatwiać przenoszenie wirusa HIV. Dlatego proponujemy przetestowanie krótkiej, pojedynczej sesji interwencji opartej na Teorii Konfliktu w Podejmowaniu Decyzji do zastosowania w warunkach zdrowia publicznego. Ten projekt wykorzystuje nowatorską teorię świadomego podejmowania decyzji, aby kierować interwencją zaprojektowaną do użytku w rutynowych usługach, tj. poradnictwie po teście na HIV. Interwencja mająca na celu zaspokojenie potrzeb mężczyzn z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV dobrze wpisuje się w obecne wysiłki na rzecz zwiększenia skali testów na obecność wirusa HIV, określanych również jako poszukiwanie, testowanie i leczenie. Proponowane badania opierają się na mocnych stronach przetestowanej pilotażowo interwencji behawioralnej w celu rozwiązania problemu sortowania serologicznego wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Po badaniach przesiewowych, świadomej zgodzie, ocenach początkowych i testach na obecność wirusa HIV (przewidujemy, że 70 mężczyzn będzie miało pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV), 600 uczestników HIV-ujemnych zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencji: (a) sortowanie serologiczne, interwencja w doborze partnerów, lub (b) dopasowane czasowo, oparte na CDC, poradnictwo po teście na HIV, standardowa opieka. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy, a oceny będą obejmować miary przekonań dotyczących sortowania serologicznego, równowagi decyzyjnej, wiedzy na temat ostrego zakażenia wirusem HIV, ujawnienia statusu HIV oraz wyników biologicznych (incydent STI) i behawioralnych (zachowania seksualne). To badanie przetestuje hipotezy, że krótka, pojedyncza sesja interwencji sortowania serologicznego spowoduje mniej przekonań dotyczących serosortowania związanych z ryzykiem, większą wiedzę / świadomość podejmowania ryzyka przenoszenia wirusa HIV, zwiększone ujawnienie statusu HIV, zmniejszenie liczby partnerów seksualnych, aktów seksualnych bez zabezpieczenia i incydentów STI wśród uczestników interwencji bardziej niż uczestników grupy kontrolnej. Ponadto przetestujemy hipotezę, że interwencja przyniesie oszczędności, gdy zostanie przetestowana w analizach opłacalności. Jeśli okaże się skuteczny, model interwencji będzie gotowy do natychmiastowego rozpowszechnienia wśród służb wykonujących testy na obecność wirusa HIV. W podgrupie uczestników sprawdzimy, w jaki sposób piętno wpływa na powiązania, zaangażowanie i utrzymanie w opiece dla uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV / chorób przenoszonych drogą płciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Zamieszkaj w obszarze studiów (Atlanta, GA)
  • Co najmniej 18 lat
  • Mogą obowiązywać inne kryteria

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard opieki
Pojedyncza sesja, interwencja behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroba przenoszona drogą płciową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-299
  • R01MH094230 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj