Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serosorteringsintervensjon for HIV-negativ MSM

27. mai 2015 oppdatert av: University of Connecticut
Menn som har sex med menn utgjør et flertall av tilfeller av HIV-infeksjoner, men det finnes få effektive intervensjoner for å forhindre HIV-overføring blant denne gruppen. Afroamerikanske menn som har sex med menn (AAMSM) er uforholdsmessig infisert med STI/HIV og lite er forstått om hvordan rollen til stigma påvirker deres kobling og oppbevaring til helsevesenet under behandling. Effektive strategier for å redusere HIV-relatert risikotaking er påtrengende nødvendig for å forhindre videre spredning av HIV-epidemien. Den foreslåtte forskningen vil teste en atferdsmessig intervensjon, som kan brukes under rutinemessige offentlige helsetjenester, designet for å redusere HIV-risikoen som utgjøres av strategier for valg av seksuelle partnere. Den foreslåtte forskningen vil også identifisere behandlingsbarrierer blant MSM som tester HIV/STI-positive. Effektive strategier for å redusere sosiale barrierer for helsebehandling er avhengig av en omfattende og grundig undersøkelse av sosiale barrierer som påvirker AAMSM for å effektivt engasjere seg i medisinsk behandling. Disse forskningsområdene vil bli fokusert på for den nåværende studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Menn som har sex med menn fortsetter å utgjøre et flertall av tilfeller av HIV-infeksjoner. Til tross for alarmerende høye forekomster av HIV-infeksjon, er det få effektive tiltak for å forhindre HIV-overføring blant disse mennene. Denne femårige studien, foreslått av en New/Early Stage Investigator, består av en randomisert kontrollert studie for å teste en atferdsintervensjon designet for å redusere risikoen for HIV/AIDS som utgjøres av strategier for valg av seksuelle partnere, spesielt serosortering, blant utsatte HIV-negative menn som har sex med menn i Atlanta, GA. Serosorting – å begrense ubeskyttede seksuelle partnere til de med samme HIV-status – har dukket opp som en risikoreduksjonsstrategi med lite innspill fra offentlige helseinstanser. Det praktiseres ofte blant menn som har sex med menn for å unngå HIV-infeksjon. Å engasjere seg i serosortering er imidlertid en prediktor for HIV-overføring snarere enn en pålitelig form for forebygging. Serosortering er ineffektiv på grunn av flere faktorer, inkludert: flere feil i evnen til å være sikker på egen eller partners HIV-status, manglende rutinemessige HIV-tester for å oppdage akutt HIV-infeksjon, forhøyet smittsomhet på grunn av akutt HIV-infeksjon og økt risiko for å bli smittet. andre kjønnssykdommer som kan lette HIV-overføring. Vi foreslår derfor å teste en kort, enkelt-sesjon, konfliktteori om beslutningstaking basert intervensjon for bruk i folkehelsemiljøer. Dette prosjektet bruker en ny teori om informert beslutningstaking for å veilede en intervensjon designet for bruk i rutinetjenester, dvs. HIV-rådgivning etter test. En intervensjon for å møte behovene til menn som tester HIV-negativ passer godt med dagens innsats for å skalere opp HIV-testing, også referert til som søke, teste og behandle. Den foreslåtte forskningen bygger på styrken til en pilottestet atferdsintervensjon for å adressere serosortering blant menn som har sex med menn. Etter screening, informert samtykke, baseline-vurderinger og HIV-testing (vi spår at 70 menn vil teste HIV-positive), vil 600 HIV-negative deltakere bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsarmer: (a) en serosorterende intervensjon for partnervalg, eller (b) en time-match, CDC-basert, post-HIV-testrådgivning, standard-of-care. Deltakerne vil bli fulgt over 12 måneder og vurderinger vil inkludere mål på serosorterende tro, beslutningsbalanse, kunnskap om akutt HIV-infeksjon, avsløring av HIV-status og biologiske (hendelse STI) og atferdsmessige utfall (seksuell atferd). Denne studien vil teste hypotesene om at en kort serosorterende intervensjon vil resultere i mindre risikorelatert serosorterende tro, større kunnskap/bevissthet om risikotaking av HIV-overføring, økt avsløring av HIV-status, reduksjon i antall sexpartnere, ubeskyttede sexhandlinger , og STI-er blant intervensjonsdeltakere mer enn kontrollgruppedeltakerne. Videre vil vi teste hypotesen om at intervensjonen vil være kostnadsbesparende når den testes i kostnadseffektivitetsanalyser. Hvis intervensjonsmodellen viser seg å være effektiv, vil den være klar for umiddelbar spredning til hiv-testingstjenester. I en undergruppe av deltakere vil vi teste hvordan stigma påvirker kobling, engasjement og oppbevaring i omsorgen for deltakere som tester HIV/STI-positive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • SHARE Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som har sex med menn
  • Bo i studieområdet (Atlanta, GA)
  • Minst 18 år
  • Andre kriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Velferdstandard
Enkeltsesjon, atferdsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seksuelt overførbar sykdom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H10-299
  • R01MH094230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere