Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence serosortingu pro HIV negativní MSM

27. května 2015 aktualizováno: University of Connecticut
Muži, kteří mají sex s muži, tvoří většinu incidentních infekcí HIV, avšak v této skupině existuje jen málo účinných intervencí k prevenci přenosu HIV. Afroameričtí muži, kteří mají sex s muži (AAMSM), jsou neúměrně infikováni STI/HIV a málo se rozumí tomu, jak role stigmatu ovlivňuje jejich vazbu a udržení zdravotní péče během léčby. Aby se zabránilo dalšímu šíření epidemie HIV, je naléhavě zapotřebí účinných strategií pro snížení rizika souvisejícího s HIV. Navrhovaný výzkum bude testovat behaviorální intervenci, která může být použita během rutinních veřejných zdravotnických služeb, navržená ke snížení rizik HIV, které představují strategie výběru sexuálních partnerů. Navrhovaný výzkum bude také identifikovat léčebné bariéry mezi MSM, kteří testují HIV/STI pozitivní. Efektivní strategie pro snižování sociálních překážek pro léčbu zdravotní péče spoléhají na komplexní a důkladné prozkoumání sociálních překážek, které ovlivňují AAMSM, aby se účinně zapojily do lékařské péče. Na tyto oblasti výzkumu se zaměří současný pokus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Muži, kteří mají sex s muži, nadále tvoří většinu případů infekce HIV. Navzdory znepokojivě vysoké míře infekce HIV existuje jen málo účinných intervencí k prevenci přenosu HIV mezi těmito muži. Tato pětiletá studie, navržená novým/časným výzkumníkem, sestává z randomizované kontrolované studie k testování behaviorální intervence navržené ke snížení rizik pro HIV/AIDS, které představují strategie výběru sexuálních partnerů, konkrétně serosorting, u rizikových HIV negativních mužů. kteří mají sex s muži v Atlantě, GA. Sérosorting – omezení nechráněných sexuálních partnerů na ty, kteří mají stejný HIV status – se objevil jako strategie snižování rizik s malým přínosem ze strany úřadů veřejného zdraví. Běžně se praktikuje mezi muži, kteří mají sex s muži, aby se vyhnuli infekci HIV. Zapojení se do serosortingu je však spíše prediktorem přenosu HIV než spolehlivou formou prevence. Sérostřídění je neúčinné kvůli několika faktorům, včetně: četných nedostatků ve schopnosti být si jistý vlastním nebo partnerovým HIV statusem, selhání rutinních testů HIV při detekci akutní infekce HIV, zvýšené nakažlivosti v důsledku akutní infekce HIV a zvýšeného rizika nakažení. jiné pohlavně přenosné choroby, které mohou usnadnit přenos HIV. Navrhujeme proto otestovat krátkou intervenci založenou na Teorii konfliktů rozhodování na jedno sezení pro použití v prostředí veřejného zdraví. Tento projekt využívá novou teorii informovaného rozhodování k vedení intervence navržené pro použití v běžných službách, tj. poradenství po testu HIV. Intervence zaměřená na potřeby mužů, kteří testují HIV negativně, dobře zapadá do současného úsilí o rozšíření testování na HIV, které se také nazývá vyhledávat, testovat a léčit. Navrhovaný výzkum staví na silných stránkách pilotně testované behaviorální intervence pro řešení serosortingu mezi muži, kteří mají sex s muži. Po screeningu, informovaném souhlasu, základním hodnocení a testování na HIV (předpokládáme, že 70 mužů bude testováno na HIV pozitivní), bude 600 HIV negativních účastníků náhodně rozděleno do jedné ze dvou intervenčních větví: (a) serosorting, intervence pro výběr partnera, nebo (b) poradenství po testu HIV v souladu s časem, založené na CDC, standard péče. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců a hodnocení bude zahrnovat měření serosortingových přesvědčení, rozhodovací rovnováhu, znalost akutní infekce HIV, odhalení stavu HIV a biologické (incident STI) a behaviorální výsledky (sexuální chování). Tato studie bude testovat hypotézy, že krátké, jediné sezení, serosortingová intervence povede k menším názorům na serosortizování související s rizikem, k větším znalostem/uvědomění o riziku přenosu HIV, většímu odhalení stavu HIV, snížení počtu sexuálních partnerů, nechráněných sexuálních aktů. a incidentální STI mezi účastníky intervence více než účastníky kontrolní skupiny. Kromě toho otestujeme hypotézu, že intervence bude úsporná, když ji otestujeme v analýzách efektivnosti nákladů. Pokud se intervenční model ukáže jako účinný, bude připraven k okamžitému rozšíření do služeb testování HIV. Na podskupině účastníků budeme testovat, jak stigma ovlivňuje propojení, angažovanost a udržení v péči o účastníky, kteří mají HIV/STI pozitivní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • SHARE Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži, kteří mají sex s muži
  • Bydlet ve studijní oblasti (Atlanta, GA)
  • Minimálně 18 let
  • Mohou platit jiná kritéria

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standartní péče
Jedno sezení, behaviorální intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohlavně přenášená nemoc
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H10-299
  • R01MH094230 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit