- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128594
Serosorting-interventio HIV-negatiiviseen MSM:ään
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Connecticut
Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, muodostavat suurimman osan tapauksista HIV-tartunnoista, mutta tehokkaita toimenpiteitä HIV-tartunnan estämiseksi tässä ryhmässä on vain vähän.
Miesten kanssa seksiä harrastavat afroamerikkalaiset miehet (AAMSM) ovat suhteettoman paljon sukupuolitauti-/HIV-tartunnan saaneita, ja vain vähän ymmärretään, kuinka leimautumisen rooli vaikuttaa heidän yhteyteensä ja pysymiseensa terveydenhuoltoon hoidon aikana.
HIV-epidemian leviämisen estämiseksi tarvitaan kiireellisesti tehokkaita strategioita HIV-riskinoton vähentämiseksi.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan käyttäytymisinterventiota, jota voidaan käyttää rutiininomaisissa julkisissa terveyspalveluissa ja joka on suunniteltu vähentämään seksikumppanin valintastrategioista aiheutuvia HIV-riskejä.
Ehdotettu tutkimus tunnistaa myös hoidon esteet niiden MSM:ien keskuudessa, jotka testaavat HIV/STI-positiivisia.
Tehokkaat strategiat terveydenhuollon sosiaalisten esteiden vähentämiseksi perustuvat kattavaan ja perusteelliseen tutkimukseen sosiaalisista esteistä, jotka vaikuttavat AAMSM:ään osallistumaan tehokkaasti sairaanhoitoon.
Näihin tutkimusalueisiin keskitytään meneillään olevassa oikeudenkäynnissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten kanssa seksiä harrastavat miehet muodostavat edelleen suurimman osan HIV-tartunnoista.
Huolimatta hälyttävän korkeasta HIV-tartuntojen määrästä, on olemassa vain vähän tehokkaita toimenpiteitä HIV-tartuntojen estämiseksi näiden miesten keskuudessa.
Tämä viiden vuoden tutkimus, jonka on ehdottanut New/Early Stage Investigator, koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa testataan käyttäytymistoimenpiteitä, jotka on suunniteltu vähentämään seksuaalikumppanien valintastrategioista, erityisesti serosortingista, aiheutuvia HIV-/aids-riskejä riskiryhmään kuuluvien HIV-negatiivisten miesten keskuudessa. jotka harrastavat seksiä miesten kanssa Atlantassa, GA.
Serosorting – suojaamattomien seksikumppanien rajoittaminen sellaisiin, joilla on sama HIV-status – on noussut riskien vähentämisstrategiaksi, johon kansanterveysviranomaiset ovat panostaneet vain vähän.
Sitä harjoitetaan yleisesti miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa HIV-tartunnan välttämiseksi.
Serosorting on kuitenkin ennemminkin HIV-tartunnan ennustaja kuin luotettava ehkäisymuoto.
Serosorting on tehoton useiden tekijöiden vuoksi, mukaan lukien: useat puutteet kyvyssä olla varma omasta tai kumppanin HIV-statuksesta, rutiini HIV-testien epäonnistuminen akuutin HIV-infektion havaitsemiseksi, akuutin HIV-infektion aiheuttama kohonnut tarttuvuus ja lisääntynyt tartuntariski muut sukupuolitaudit, jotka voivat edistää HIV-tartuntaa.
Siksi ehdotamme lyhyen, yhden istunnon, päätöksenteon konfliktiteoriaan perustuvan intervention testaamista käytettäväksi kansanterveysympäristöissä.
Tämä projekti ohjaa uudenlaista tietoisen päätöksenteon teoriaa rutiinipalveluissa käytettäväksi suunniteltua interventiota eli HIV-testin jälkeistä neuvontaa.
Interventio HIV-negatiivisten miesten tarpeisiin vastaa hyvin nykyisten pyrkimysten laajentaa HIV-testausta, jota kutsutaan myös nimellä etsi, testaa ja hoita.
Ehdotettu tutkimus perustuu pilottitestatun käyttäytymisintervention vahvuuksiin miesten kanssa seksiä harrastavien miesten serosortingin ratkaisemiseksi.
Seulonnan, tietoisen suostumuksen, lähtötilanteen arvioinnin ja HIV-testauksen (ennustamme 70 miehen tekevän HIV-positiivisen testin) jälkeen 600 HIV-negatiivista osallistujaa jaetaan satunnaisesti saamaan toinen kahdesta interventiohaarasta: (a) serosorting, kumppanin valintainterventio, tai (b) ajankohtainen, CDC-pohjainen, HIV-testin jälkeinen neuvonta, standardihoito.
Osallistujia seurataan yli 12 kuukauden ajan, ja arvioinnit sisältävät uskomusten serolajittelun, päätöksenteon tasapainon, akuutin HIV-tartunnan tuntemuksen, HIV-statuksen paljastamisen sekä biologisten (suksitautitapaus) ja käyttäytymisen seurausten (seksuaalisen käyttäytymisen) mittareita.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja, joiden mukaan lyhyt, yksikertainen serosorting-interventio johtaa vähemmän riskeihin liittyviin serosortointiuskomuksiin, parempaan tietoisuuteen/tietoisuuteen HIV-tartuntariskin ottamisesta, lisääntyneestä HIV-statuksen paljastamisesta, seksikumppaneiden lukumäärän vähenemisestä, suojaamattomista seksistä. ja sukupuolitautitapaukset interventioon osallistuneiden keskuudessa enemmän kuin kontrolliryhmän osallistujien keskuudessa.
Lisäksi testaamme hypoteesia, että interventio tuo kustannussäästöjä kustannustehokkuusanalyyseissä testattuna.
Jos interventiomalli osoittautuu tehokkaaksi, se on valmis levitettäväksi välittömästi HIV-testauspalveluihin.
Testaamme osassa osallistujia, kuinka stigma vaikuttaa sidoksiin, sitoutumiseen ja hoidossa pysymiseen osallistujilla, jotka ovat HIV/STI-positiivisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- SHARE Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Asua tutkimusalueella (Atlanta, GA)
- Vähintään 18-vuotias
- Muita kriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitostandardi
Hoidon standardi
|
Yksittäinen istunto, käyttäytymisinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sukupuolitauti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-299
- R01MH094230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Serosorting-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot