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Intervención de selección serológica para HSH VIH negativos

27 de mayo de 2015 actualizado por: University of Connecticut
Los hombres que tienen sexo con hombres constituyen la mayoría de las infecciones incidentes por el VIH; sin embargo, existen pocas intervenciones efectivas para prevenir la transmisión del VIH entre este grupo. Los hombres afroamericanos que tienen sexo con hombres (AAMSM, por sus siglas en inglés) están desproporcionadamente infectados con ITS/VIH y se sabe poco acerca de cómo el papel del estigma afecta su vinculación y retención a la atención médica durante el tratamiento. Se necesitan urgentemente estrategias efectivas para reducir la toma de riesgos relacionados con el VIH para prevenir una mayor propagación de la epidemia del VIH. La investigación propuesta pondrá a prueba una intervención conductual, que se puede utilizar durante los servicios de salud pública de rutina, diseñada para reducir los riesgos de VIH que plantean las estrategias de selección de parejas sexuales. La investigación propuesta también identificará las barreras de tratamiento entre los HSH que dan positivo en la prueba de VIH/ITS. Las estrategias efectivas para reducir las barreras sociales al tratamiento de atención médica se basan en una investigación integral y exhaustiva de las barreras sociales que afectan a AAMSM para participar de manera efectiva en la atención médica. Estas áreas de investigación se centrarán en el ensayo actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres siguen constituyendo la mayoría de las infecciones por el VIH incidentes. A pesar de las tasas alarmantemente altas de infección por el VIH, existen pocas intervenciones eficaces para prevenir la transmisión del VIH entre estos hombres. Este estudio de cinco años, propuesto por un investigador nuevo/en etapa inicial, consiste en un ensayo controlado aleatorizado para probar una intervención conductual diseñada para reducir los riesgos de VIH/SIDA planteados por las estrategias de selección de parejas sexuales, específicamente la selección serológica, entre hombres VIH negativos en riesgo. que tienen sexo con hombres en Atlanta, GA. La selección serológica, que limita las parejas sexuales desprotegidas a aquellas con el mismo estado serológico, ha surgido como una estrategia de reducción de riesgos con poca participación de las agencias de salud pública. Se practica comúnmente entre hombres que tienen sexo con hombres para evitar la infección por el VIH. Sin embargo, participar en la selección serológica es un predictor de la transmisión del VIH en lugar de una forma confiable de prevención. La selección serológica es ineficaz debido a varios factores, que incluyen: múltiples fallas en la capacidad de estar seguro de los estados de VIH propios o de la pareja, la falla de las pruebas de VIH de rutina para detectar la infección aguda por el VIH, la infecciosidad elevada debido a la infección aguda por el VIH y el aumento del riesgo de contraer otras ITS que pueden facilitar la transmisión del VIH. Por lo tanto, proponemos probar una intervención breve, de una sola sesión, basada en la Teoría del conflicto de la toma de decisiones para su uso en entornos de salud pública. Este proyecto utiliza una teoría novedosa de toma de decisiones informada para guiar una intervención diseñada para su uso en servicios de rutina, es decir, asesoramiento posterior a la prueba del VIH. Una intervención para abordar las necesidades de los hombres con resultados negativos en la prueba del VIH encaja bien con los esfuerzos actuales para ampliar las pruebas del VIH, también conocidas como búsqueda, prueba y tratamiento. La investigación propuesta se basa en las fortalezas de una intervención conductual probada en un piloto para abordar la selección serológica entre hombres que tienen sexo con hombres. Después de la detección, el consentimiento informado, las evaluaciones de referencia y las pruebas del VIH (prevemos que 70 hombres darán positivo en la prueba del VIH), 600 participantes seronegativos serán asignados al azar para recibir uno de los dos brazos de intervención: (a) una intervención de selección de pareja, serosorting, o (b) un ajuste de tiempo, basado en los CDC, consejería posterior a la prueba del VIH, estándar de atención. Los participantes serán seguidos durante 12 meses y las evaluaciones incluirán medidas de creencias de selección serológica, equilibrio decisional, conocimiento de la infección aguda por VIH, divulgación del estado del VIH y resultados biológicos (ITS incidentes) y conductuales (comportamientos sexuales). Este estudio pondrá a prueba las hipótesis de que una intervención de selección serológica breve y de una sola sesión dará como resultado menos creencias de selección serológica relacionadas con el riesgo, mayor conocimiento/conciencia de la asunción de riesgos de transmisión del VIH, mayor divulgación del estado del VIH, reducciones en el número de parejas sexuales, actos sexuales sin protección. , y las ITS incidentes entre los participantes de la intervención más que los participantes del grupo de control. Además, probaremos la hipótesis de que la intervención ahorrará costos cuando se pruebe en análisis de costo-efectividad. Si se muestra efectivo, el modelo de intervención estará listo para su difusión inmediata a los servicios de pruebas del VIH. En un subconjunto de participantes, probaremos cómo el estigma afecta la vinculación, el compromiso y la retención en la atención de los participantes que dan positivo en la prueba de VIH/ITS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • SHARE Project

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres que tienen sexo con hombres
  • Residir en el área de estudio (Atlanta, GA)
  • Al menos 18 años de edad
  • Pueden aplicarse otros criterios

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estándar de cuidado
Sesión única, intervención conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Enfermedad de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H10-299
  • R01MH094230 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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