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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128594
Intervention de sérotriage pour les HSH séronégatifs
27 mai 2015 mis à jour par: University of Connecticut
Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes représentent la majorité des infections à VIH incidentes, mais il existe peu d'interventions efficaces pour prévenir la transmission du VIH au sein de ce groupe.
Les hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes (AAMSM) sont infectés de manière disproportionnée par les IST/VIH et on comprend peu de choses sur la façon dont le rôle de la stigmatisation affecte leur lien et leur rétention aux soins de santé pendant le traitement.
Des stratégies efficaces pour réduire la prise de risques liés au VIH sont nécessaires de toute urgence pour empêcher la propagation de l'épidémie de VIH.
La recherche proposée testera une intervention comportementale, qui peut être utilisée pendant les services de santé publique de routine, conçue pour réduire les risques de VIH posés par les stratégies de sélection des partenaires sexuels.
La recherche proposée identifiera également les obstacles au traitement parmi les HSH dont le test de dépistage du VIH/IST est positif.
Des stratégies efficaces pour réduire les barrières sociales au traitement des soins de santé reposent sur une enquête complète et approfondie sur les barrières sociales qui affectent l'AAMSM pour s'engager efficacement dans les soins médicaux.
Ces domaines de recherche seront concentrés sur l'essai en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes continuent de représenter la majorité des infections à VIH incidentes.
Malgré des taux alarmants d'infection à VIH, il existe peu d'interventions efficaces pour prévenir la transmission du VIH chez ces hommes.
Cette étude de cinq ans, proposée par un chercheur nouveau/débutant, consiste en un essai contrôlé randomisé visant à tester une intervention comportementale conçue pour réduire les risques de VIH/sida posés par les stratégies de sélection des partenaires sexuels, en particulier le sérotriage, chez les hommes séronégatifs à risque. qui ont des relations sexuelles avec des hommes à Atlanta, GA.
Le sérotriage - limiter les partenaires sexuels non protégés à ceux qui ont le même statut VIH - est devenu une stratégie de réduction des risques avec peu de contribution des agences de santé publique.
Elle est couramment pratiquée chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes pour éviter l'infection par le VIH.
Cependant, s'engager dans le sérotriage est un prédicteur de la transmission du VIH plutôt qu'une forme fiable de prévention.
Le sérotriage est inefficace en raison de plusieurs facteurs, notamment : de multiples défauts dans la capacité d'être certain de son propre statut VIH ou de celui de son partenaire, l'échec des tests de dépistage du VIH de routine pour détecter une infection aiguë par le VIH, une infectiosité élevée due à une infection aiguë par le VIH et un risque accru de contracter autres IST qui peuvent faciliter la transmission du VIH.
Nous proposons donc de tester une intervention brève, en une seule session, basée sur la théorie des conflits de la prise de décision, à utiliser dans les contextes de santé publique.
Ce projet utilise une nouvelle théorie de la prise de décision éclairée pour guider une intervention conçue pour être utilisée dans les services de routine, c'est-à-dire le conseil post-test du VIH.
Une intervention visant à répondre aux besoins des hommes dont le test de dépistage du VIH est négatif cadre bien avec les efforts actuels visant à étendre le dépistage du VIH, également appelés rechercher, tester et traiter.
La recherche proposée s'appuie sur les points forts d'une intervention comportementale testée en pilote pour lutter contre le sérotriage chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Après le dépistage, le consentement éclairé, les évaluations de base et le dépistage du VIH (nous prévoyons que 70 hommes seront séropositifs), 600 participants séronégatifs seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux volets d'intervention : (a) une intervention de sérotriage, de sélection des partenaires, ou (b) une correspondance temporelle, basée sur les CDC, des conseils post-test de dépistage du VIH, la norme de soins.
Les participants seront suivis pendant 12 mois et les évaluations comprendront des mesures des croyances en matière de sérotriage, de l'équilibre décisionnel, de la connaissance de l'infection aiguë par le VIH, de la divulgation du statut VIH et des résultats biologiques (ITS incidentes) et comportementaux (comportements sexuels).
Cette étude testera les hypothèses selon lesquelles une intervention brève et unique de sérotriage se traduira par moins de croyances liées au risque de sérotriage, une meilleure connaissance/sensibilisation à la prise de risque de transmission du VIH, une augmentation de la divulgation du statut VIH, une réduction du nombre de partenaires sexuels, des actes sexuels non protégés , et les IST incidentes parmi les participants à l'intervention plus que les participants du groupe témoin.
De plus, nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'intervention sera économique lorsqu'elle sera testée dans des analyses coût-efficacité.
S'il s'avère efficace, le modèle d'intervention sera prêt pour une diffusion immédiate aux services de dépistage du VIH.
Dans un sous-ensemble de participants, nous testerons comment la stigmatisation affecte le lien, l'engagement et la rétention dans les soins pour les participants dont le test de dépistage du VIH/IST est positif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- SHARE Project
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Résider dans la zone d'étude (Atlanta, GA)
- Au moins 18 ans
- D'autres critères peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Norme de soins
|
Séance unique, intervention comportementale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Maladie sexuellement transmissible
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H10-299
- R01MH094230 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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