Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серосортинговое вмешательство для ВИЧ-негативных МСМ

27 мая 2015 г. обновлено: University of Connecticut
Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, составляют большинство случаев заражения ВИЧ, однако существует мало эффективных мер по предотвращению передачи ВИЧ среди этой группы. Афроамериканские мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (AAMSM), непропорционально чаще инфицированы ИППП/ВИЧ, и мало что известно о том, как роль стигмы влияет на их связь и удержание в системе здравоохранения во время лечения. Для предотвращения дальнейшего распространения эпидемии ВИЧ срочно необходимы эффективные стратегии по снижению риска, связанного с ВИЧ. В предлагаемом исследовании будет проверено поведенческое вмешательство, которое можно использовать во время обычных служб общественного здравоохранения, предназначенное для снижения рисков заражения ВИЧ, связанных со стратегиями выбора сексуального партнера. Предлагаемое исследование также выявит барьеры для лечения среди МСМ с положительным результатом теста на ВИЧ/ИППП. Эффективные стратегии снижения социальных барьеров на пути к медицинскому обслуживанию основаны на всестороннем и тщательном исследовании социальных барьеров, влияющих на AAMSM, для эффективного участия в медицинском обслуживании. Эти области исследований будут сосредоточены на текущем испытании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, по-прежнему составляют большинство случаев заражения ВИЧ. Несмотря на тревожно высокие показатели заражения ВИЧ, существует мало эффективных вмешательств для предотвращения передачи ВИЧ среди этих мужчин. Это пятилетнее исследование, предложенное исследователем новой/ранней стадии, состоит из рандомизированного контролируемого испытания для проверки поведенческого вмешательства, предназначенного для снижения рисков заражения ВИЧ/СПИДом, связанных со стратегиями выбора сексуальных партнеров, в частности серосортингом, среди подверженных риску ВИЧ-отрицательных мужчин. которые занимаются сексом с мужчинами в Атланте, Джорджия. Серосортировка — ограничение числа незащищенных сексуальных партнеров теми, у кого такой же ВИЧ-статус, — стала стратегией снижения риска при незначительном участии органов общественного здравоохранения. Это обычно практикуется среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, чтобы избежать заражения ВИЧ. Однако участие в серосортинге является предиктором передачи ВИЧ, а не надежной формой профилактики. Серосортировка неэффективна из-за нескольких факторов, в том числе: многочисленных недостатков в способности быть уверенным в собственном ВИЧ-статусе или статусе партнера, неспособности обычных тестов на ВИЧ выявить острую ВИЧ-инфекцию, повышенной контагиозности из-за острой ВИЧ-инфекции и повышенного риска заражения. другие ИППП, которые могут способствовать передаче ВИЧ. Поэтому мы предлагаем протестировать краткое однократное вмешательство, основанное на теории конфликтов при принятии решений, для использования в условиях общественного здравоохранения. В этом проекте используется новая теория информированного принятия решений для руководства вмешательством, предназначенным для использования в обычных услугах, т. е. консультированием после тестирования на ВИЧ. Вмешательство, направленное на удовлетворение потребностей мужчин с отрицательным результатом теста на ВИЧ, хорошо сочетается с нынешними усилиями по расширению масштабов тестирования на ВИЧ, которое также называется «искать, тестировать и лечить». Предлагаемое исследование основано на сильных сторонах экспериментального поведенческого вмешательства для решения проблемы серосортинга среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. После скрининга, получения информированного согласия, исходных оценок и тестирования на ВИЧ (по нашим прогнозам, 70 мужчин получат положительный результат теста на ВИЧ) 600 ВИЧ-отрицательных участников будут случайным образом распределены для получения одного из двух направлений вмешательства: (а) серосортировка, вмешательство по выбору партнера, или (b) согласование по времени, основанное на CDC, консультирование после тестирования на ВИЧ, стандарт медицинской помощи. За участниками будут наблюдать в течение 12 месяцев, и оценки будут включать измерения убеждений в отношении серосортинга, сбалансированность решений, знание острой ВИЧ-инфекции, раскрытие ВИЧ-статуса, а также биологические (случаи ИППП) и поведенческие последствия (сексуальное поведение). В этом исследовании будут проверены гипотезы о том, что краткое однократное вмешательство по серосортингу приведет к уменьшению убеждений о серосортинге, связанных с риском, большему знанию/осведомленности о риске передачи ВИЧ, более широкому раскрытию ВИЧ-статуса, сокращению числа половых партнеров, незащищенным половым актам. , а число случаев ИППП среди участников вмешательства выше, чем среди участников контрольной группы. Кроме того, мы проверим гипотезу о том, что вмешательство будет экономить средства, при проверке в анализе экономической эффективности. Если модель вмешательства окажется эффективной, она будет готова к немедленному распространению среди служб тестирования на ВИЧ. На подмножестве участников мы проверим, как стигма влияет на установление связи, вовлеченность и удержание в системе помощи для участников с положительным результатом теста на ВИЧ/ИППП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
  • Проживать в районе исследования (Атланта, Джорджия)
  • Не моложе 18 лет
  • Могут применяться другие критерии

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандарт заботы
Один сеанс, поведенческое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Венерическая болезнь
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa A Eaton, PhD, University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H10-299
  • R01MH094230 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться