スペックル トラッキングを使用した Regadenoson を使用したエコー ストレス プロトコルの精度
スペックル トラッキング イメージングを使用したストレス心エコー図プロトコルのための Regadenoson の使用
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加することに同意すると、心エコー検査のひずみ測定が行われます。 これは、検査台に横になっている間に行われます。 超音波技師がワセリンのようなジェルを胸に塗り、トランスデューサー (マイクに似たデバイス) を胸に当てて前後にスライドさせて測定します。 これには約 10 分かかります。
静止ひずみ測定が完了すると、核画像の最初のセットが得られます。 これは、心エコー検査のひずみ測定と同じように行われます。 これらの画像が完成したら、レガデノソンを約 10 秒間静脈から投与します。 レガデノソンを受信してから 2 ～ 4 分以内に、測定が繰り返されます。 これらの測定が完了するまでに約 2 分かかります。 レガデノソンが投与されてから約 30 分後に、検査の核部分の最終画像が得られます (これは、レガデノソン後の核画像の通常のタイミングです)。
この研究に参加しなかった場合と同じ量のレガデノソンを含む、ストレステスト中に同じ治療を受けます。 一部の参加者は、画像の最初のセットが十分ではなく、追加の画像が撮影される可能性がある場合、レガデノソンの追加投与を含むひずみ測定の繰り返しを許可するよう求められる場合があります。
学習期間:
この研究への参加は、検査後または手術後、いずれか遅い方で 30 日を超えます。 研究者は、検査後最大 30 日間、医療記録から情報を収集します。
検査後30日以内に手術や入院をされた場合は、お電話でお困りのことをお聞きします。 この通話には約 10 分かかります。
これは調査研究です。 レガデノソンは FDA の承認を受けており、核灌流ストレス試験に日常的に使用されています。 冠動脈疾患を検出するための心エコー検査中の歪み測定の使用は、研究段階です。
この研究には最大300人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -ストレス剤としてレガデノソンを使用する（灌流）核ストレス検査が予定されているがん患者。
- ストレステストの適応は次のいずれかです: - 少なくとも中程度のリスクがあると考えられる計画された癌関連手術 (腹腔内、胸腔内、頭頸部手術、整形外科または前立腺) の前の術前評価の一部として手術) または - 循環器科の診察で典型的な狭心症として記載された症状、または冠動脈疾患の重大な疑い、または心臓/冠状動脈の病因の可能性が高いと記載された症状の心臓科クリニックでの評価として。
- 左室機能障害の既往歴のある患者は、現在の心臓の投薬レジメンに関係なく、SPECT の少なくとも 6 か月前に LVEF の回復が記録されている場合 (最新の記録では 50% 以上の LVEF)、研究への登録の候補となります。
- 18 歳から 80 歳まで。
除外基準:
- ベースラインの 2D 研究で音響エコー ウィンドウが貧弱であることに同意した患者 (つまり、リーダーが先端ビューから 2 つ以上のセグメントを定義で見ることができない) は、試験を続行する資格がなく、ピーク充血画像は使用されません。得られる。
- SPECT の日に 100 以上の HR として定義される頻脈を有する患者は、この研究に適格ではありません。
- 2度または3度の房室ブロック。
- 洞結節の機能不全。
- レガデノソンにアレルギーのある患者。
- -LBBBおよび/または人工ペースメーカーを使用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ReSTE心臓イメージング
心エコーストレイン測定は約10分で実施。
静止ひずみ測定が行われた後、核画像の最初のセットが実行されました。
これらの画像が完成したら、参加者はレガデノソン 0.4 mg を約 10 秒間静脈から投与されました。
レガデノソンを受け取ってから 2 ～ 4 分以内に、測定が繰り返されました。
これらの測定が完了するまでに約 2 分かかります。
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心臓超音波検査によるひずみ測定による核負荷試験中に、0.4 mg を静脈内投与。
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他の：SPECT心臓イメージング
静止ひずみ測定が行われた後、核画像の最初のセットが撮影されました。
これらの画像が完成したら、参加者はレガデノソン 0.4 mg を約 10 秒間静脈から投与されました。
レガデノソンを受信してから 2 ～ 4 分以内に、測定が繰り返されました。
これらの測定が完了するまでに約 2 分かかります。
レガデノソンが与えられてから約 30 分後に、参加者はテストの核部分の最終的な画像を取得します。
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心臓超音波検査によるひずみ測定による核負荷試験中に、0.4 mg を静脈内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血診断におけるReSTEイメージングとSPECTイメージングの精度比較
時間枠：1日
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一次分析として、tSPECT 陽性患者における 2 つの虚血検査の同等性をテストするために、Tango によって提案された割合に使用される同等性の対応のあるテスト。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ReSTE および SPECT イメージング後の心臓イベント発生率
時間枠：30日
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ReSTEおよびSPECTイメージング後の心臓イベントには、心筋梗塞、心不全、心臓突然死、脳血管障害が含まれます。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas L Palaskas, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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