Echo-Stress-protokollan tarkkuus käyttämällä Regadenosonia ja pilkkujäljitystä
Regadenosonin käyttö stressin kaikukuvausprotokollaa käyttäen pilkkujäljityskuvausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulle suoritetaan kaikukardiografia venymämittaus. Tämä tehdään kun makaat koepöydällä. Ultraääniteknikko levittää vaseliinin kaltaista geeliä rintakehään ja tekee mittaukset pitämällä anturia (mikrofonia muistuttavaa laitetta) rintaasi vasten liu'uttamalla sitä edestakaisin. Tämä kestää noin 10 minuuttia.
Kun lepojännitysmittaus on tehty, sinulla on ensimmäinen sarja ydinkuvia. Tämä tehdään aivan kuten kaikukardiografia venymämittaus. Kun nämä kuvat on valmis, sinulle annetaan regadenosonia suonen kautta noin 10 sekunnin ajan. Mittaukset toistetaan 2–4 minuutin kuluessa regadenosonin vastaanottamisesta. Näiden mittausten suorittaminen kestää noin 2 minuuttia. Noin 30 minuuttia regadenosonin antamisen jälkeen sinulla on lopulliset kuvat testin ydinosaa varten (tämä on tavallinen ajoitus ydinkuville regadenosonin jälkeen).
Saat stressitestin aikana saman hoidon, mukaan lukien saman määrän regadenosonia, kuin jos et osallistuisi tähän tutkimukseen. Joitakin osallistujia voidaan pyytää sallimaan venymämittausten toistaminen, joka sisältää lisäannoksen regadenosonia, jos ensimmäinen kuvasarja ei ole tarpeeksi hyvä ja lisäkuvia voidaan ottaa.
Opintojen pituus:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen kestää yli 30 päivää testien jälkeen TAI leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu myöhemmin. Tutkijat keräävät tietoja sairauskertomuksestasi jopa 30 päivän ajan testien jälkeen.
Jos sinulle tehdään leikkaus tai joudut sairaalaan 30 päivän kuluessa tutkimuksista, sinulle soitetaan ja kysytään mahdollisista ongelmistasi. Tämän puhelun pitäisi kestää noin 10 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus. Regadenoson on FDA:n hyväksymä ja sitä käytetään rutiininomaisesti ydinperfuusion stressitesteissä. Jännitysmittauksen käyttö sydämen kaikututkimuksen aikana sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi on tutkittavaa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 300 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, joille on määrä (perfuusio)ydinstressitestaus käyttämällä regadenosonia stressiaineena.
- Indikaatioita stressitestaukseen on joko: - osana leikkausta edeltävää arviointia ennen suunniteltua syöpään liittyvää leikkausta, jonka riskin katsotaan olevan vähintään keskitasoinen (intraperitoneaalinen, rintakehän sisäinen, pään ja kaulan leikkaus, ortopedinen tai eturauhasen leikkaus leikkaus) TAI -arviointina kardiologian klinikalla oireista, jotka on kuvattu kardiologian konsultaatiossa tyypillisenä angina pectoriksena, tai merkittävistä sepelvaltimotaudin epäilyistä tai oireista, jotka on kuvattu todennäköisiksi sydän-/sepelvaltimoetiologiaksi.
- Potilaat, joilla on ollut LVEF:n toimintahäiriö, ovat edelleen ehdokkaita tutkimukseen, jos he ovat dokumentoineet LVEF:n palautumisen (viimeisin dokumentoitu LVEF 50 % tai enemmän) vähintään 6 kuukautta ennen SPECT-tutkimusta riippumatta nykyisestä sydämen lääkitysohjelmasta.
- Ikä 18-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suostuivat tutkimukseen, että 2D-perustutkimuksella on huonot akustiset kaikuikkunat (eli lukija ei näe määritelmässä kahta tai useampaa segmenttiä apikaalisista näkymistä), eivät ole oikeutettuja jatkamaan tutkimuksessa eivätkä huippuhyperemiakuvat. saada.
- Potilaat, joilla on takykardia, joka on määritelty HR:ksi 100 tai enemmän SPECT-päivänä, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos.
- Sinussolmun toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka ovat allergisia regadenosonille.
- Potilaat, joilla on LBBB ja/tai keinotekoinen sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ReSTE Cardiac Imaging
Ekokardiografinen venymämittaus suoritettiin noin 10 minuutin ajan.
Kun lepojännitysmittaus on suoritettu, suoritettiin ensimmäinen sarja ydinkuvia.
Kun nämä kuvat on saatu valmiiksi, osallistujalle annettiin Regadenosonia 0,4 mg laskimoon noin 10 sekunnin aikana.
Mittaukset toistettiin 2–4 minuutin kuluessa Regadenosonin vastaanottamisesta.
Näiden mittausten suorittaminen kestää noin 2 minuuttia.
|
0,4 mg suonensisäisesti annettuna ydinrasitustestauksen yhteydessä kaikukardiografian venymämittauksilla.
|
|
Muut: SPECT Cardiac Imaging
Lepotilan jännitysmittauksen jälkeen otettiin ensimmäinen sarja ydinkuvia.
Kun nämä kuvat on saatu valmiiksi, osallistujalle annettiin Regadenosonia 0,4 mg laskimoon noin 10 sekunnin aikana.
Mittaukset toistettiin 2–4 minuutin kuluessa Regadenosonin saamisesta.
Nämä mittaukset kestävät noin 2 minuuttia.
Noin 30 minuuttia Regadenosonin antamisen jälkeen osallistujalla on lopulliset kuvat testin ydinosasta.
|
0,4 mg suonensisäisesti annettuna ydinrasitustestauksen yhteydessä kaikukardiografian venymämittauksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ReSTE-kuvantamisen tarkkuuden vertailu SPECT-kuvaukseen iskemian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijaisena analyysinä parillinen vastaavuustesti, jota käytettiin Tangon ehdottamille suhteille kahden iskemiatestin vastaavuuden testaamiseksi tSPECT-positiivisten potilaiden keskuudessa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäntapahtumien määrä ReSTE- ja SPECT-kuvantamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ReSTE- ja SPECT-kuvauksen jälkeisiä sydäntapahtumia olivat sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, äkillinen sydänkuolema, aivoverenkiertohäiriö
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas L Palaskas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0881
- NCI-2014-01162 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .