心血管機能障害の早期診断におけるスペックル法の利用に関する横断的研究 (SPEEDCARS)
2014年5月5日 更新者：Gianturco Luigi、University of Roma La Sapienza
シェーグレン患者の心血管機能障害とパフォーマンスの早期診断におけるスペックル追跡心エコー検査の使用に関する横断的研究
スペックル トラッキング (STE) は、心筋速度とひずみやひずみ速度 (SR) などの変形パラメーターの計算を可能にする新しい心エコー技術です。
これらのパラメーターは、心臓の収縮機能と拡張機能、虚血、心筋力学、および他の多くの病態生理学的プロセスに重要な洞察を提供することが実証されています。
この予備研究では、心肺機能に焦点を当てて、シェーグレン症候群患者の早期心室機能障害の検出における STE の役割を調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- Galeazzi IRCCS of Milan
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Rome、イタリア
- Sapienza University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心血管系クリニックから連続して登録された患者
説明
包含基準:
- シェーグレン症候群の診断
除外基準:
- 以前の心血管イベント
- 不安定狭心症
- 脳卒中
- 心不全の診断
- -インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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シェーグレン
スペックルトラッキング心エコー検査で評価されたシェーグレン患者
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コントロール
コントロール スペックル トラッキング心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シェーグレン患者における縦方向の心筋緊張の減少
時間枠：ベースライン、24週間
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縦方向の心筋ひずみの減少は、シェーグレン症候群患者の心機能障害の早期マーカーである可能性があり、一般的な測定 (駆出率など) よりも有意に優れています。
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ベースライン、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テストと縦方向の歪み軽減との関連
時間枠：ベースライン、24週間
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縦方向の負担の軽減は、特に 6 分間の歩行テストで、心肺機能の低下に関連している可能性があります
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ベースライン、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。