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Querschnittsstudie zur Verwendung der Speckle-Methode bei der Früherkennung von kardiovaskulären Dysfunktionen (SPEEDCARS)

5. Mai 2014 aktualisiert von: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Querschnittsstudie zur Verwendung der Speckle-Tracking-Echokardiographie bei der Früherkennung von kardiovaskulärer Dysfunktion und Leistungsfähigkeit bei Sjögren-Patienten

Speckle Tracking (STE) ist ein neuartiges echokardiographisches Verfahren, das die Berechnung myokardialer Geschwindigkeiten und Verformungsparameter wie Dehnung und Dehnungsrate (SR) ermöglicht. Es wird gezeigt, dass diese Parameter wichtige Einblicke in die systolische und diastolische Funktion, Ischämie, myokardiale Mechanik und viele andere pathophysiologische Prozesse des Herzens liefern. In dieser vorläufigen Studie untersuchten wir die Rolle von STE bei der Erkennung einer frühen ventrikulären Dysfunktion bei Patienten mit Sjögren-Syndrom, wobei wir uns auf die kardiorespiratorische Fitness konzentrierten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Italien
        • Sapienza University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, die von der kardiovaskulären Klinik aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Sjögren-Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • frühere kardiovaskuläre Ereignisse
  • instabile Angina
  • Schlaganfall
  • Diagnose Herzinsuffizienz
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sjögren
Sjögren Patienten mit Speckle-Tracking-Echokardiographie ausgewertet
Verfahren: Speckle-Tracking-Echokardiographie
Kontrolle
Steuert die Speckle-Tracking-Echokardiographie
Verfahren: Speckle-Tracking-Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Myokardbelastung in Längsrichtung bei Sjögren-Patienten
Zeitfenster: Baseline, 24 Wochen
Die Verringerung der Myokarddehnung in Längsrichtung könnte ein früher Marker für eine Herzfunktionsstörung bei Patienten mit Sjögren-Syndrom sein, signifikant besser als herkömmliche Messungen (wie z. B. Ejektionsfraktion)
Baseline, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen 6-Minuten-Gehtest und Längsdehnungsreduktion
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Wochen
Die Verringerung der Längsbelastung könnte mit einer Abnahme der kardiorespiratorischen Fitness verbunden sein, insbesondere im 6-Minuten-Gehtest
Grundlinie, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spk-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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