- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02132585
Poikkileikkaustutkimus täplämenetelmän käytöstä kardiovaskulaarisen toimintahäiriön varhaisessa diagnosoinnissa (SPEEDCARS)
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza
Poikkileikkaustutkimus täpläseurantakaikukardiografian käytöstä Sjogren-potilaiden sydän- ja verisuonihäiriöiden varhaisessa diagnosoinnissa
Täpläseuranta (STE) on uusi kaikukardiografinen tekniikka, jonka avulla voidaan laskea sydänlihaksen nopeuksia ja muodonmuutosparametreja, kuten venymä ja venymänopeus (SR).
On osoitettu, että nämä parametrit antavat tärkeitä näkemyksiä systolisesta ja diastolisesta toiminnasta, iskemiasta, sydänlihaksen mekaniikasta ja monista muista sydämen patofysiologisista prosesseista.
Tässä alustavassa tutkimuksessa tutkimme STE:n roolia varhaisen kammiohäiriön havaitsemisessa Sjogrenin oireyhtymää sairastavilla potilailla keskittyen kardiorespiratoriseen kuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Galeazzi IRCCS of Milan
-
Rome, Italia
- Sapienza University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka on otettu mukaan sydän- ja verisuoniklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sjogrenin oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat
- epästabiili angina pectoris
- aivohalvaus
- sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sjogren
Sjogren Potilaat arvioitiin Speckle-seurantakaikukardiografialla
|
|
|
Ohjaus
Ohjaa täpliä jäljittävää kaikukardiografiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen sydänlihaksen rasituksen vähentäminen Sjogren-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Pitkittäinen sydänlihaksen rasituksen vähentäminen voi olla varhainen merkki sydämen toimintahäiriöstä potilailla, joilla on Sjogrenin oireyhtymä, huomattavasti parempi kuin tavallinen mittaus (kuten ejektiofraktio)
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys 6 minuutin kävelytestin ja pituussuuntaisen rasituksen vähentämisen välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Pitkittäinen rasituksen vähentäminen voi liittyä sydän-hengityskunnon heikkenemiseen, erityisesti 6 minuutin kävelytestissä
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spk-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .