- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02132585
Przekrojowe badanie zastosowania metody plamkowej we wczesnej diagnostyce dysfunkcji sercowo-naczyniowych (SPEEDCARS)
5 maja 2014 zaktualizowane przez: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza
Przekrojowe badanie zastosowania echokardiografii śledzącej plamki we wczesnej diagnostyce dysfunkcji sercowo-naczyniowych i wydajności u pacjentów z zespołem Sjögrena
Śledzenie plamek (STE) to nowa technika echokardiograficzna, która umożliwia obliczanie prędkości mięśnia sercowego i parametrów deformacji, takich jak odkształcenie i szybkość odkształcenia (SR).
Wykazano, że te parametry dostarczają ważnych informacji na temat funkcji skurczowej i rozkurczowej, niedokrwienia, mechaniki mięśnia sercowego i wielu innych procesów patofizjologicznych serca.
W tym wstępnym badaniu zbadaliśmy rolę STE w wykrywaniu wczesnej dysfunkcji komór u pacjentów z zespołem Sjögrena, koncentrując się na wydolności krążeniowo-oddechowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Galeazzi IRCCS of Milan
-
Rome, Włochy
- Sapienza University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci zapisani z kliniki sercowo-naczyniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu Sjögrena
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie incydenty sercowo-naczyniowe
- niestabilna dusznica bolesna
- udar
- diagnostyka niewydolności serca
- niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sjogren
Sjogren Pacjenci oceniani za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
|
|
|
Kontrola
Kontroluje echokardiografię ze śledzeniem plamek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja podłużnego napięcia mięśnia sercowego u pacjentów z Sjogrenem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Zmniejszenie podłużnego napięcia mięśnia sercowego może być wczesnym wskaźnikiem dysfunkcji serca u pacjentów z zespołem Sjögrena, znacznie lepszym niż zwykłe pomiary (takie jak frakcja wyrzutowa)
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między 6-minutowym testem marszu a redukcją odkształceń podłużnych
Ramy czasowe: wyjściowa, 24 tyg
|
Zmniejszenie obciążenia podłużnego można powiązać ze spadkiem wydolności krążeniowo-oddechowej, zwłaszcza w teście 6-minutowego marszu
|
wyjściowa, 24 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby aparatu łzowego
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spk-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Sjögrena
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFormulario MAgistral Farmacias AhumadaZakończonyKserostomia | Podstawowy Sjogren | Wtórny SjogrenChile
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; University of StavangerZakończonyZmęczenie | Podstawowy SjogrenNorwegia
Badania kliniczne na Echokardiografia ze śledzeniem plamek
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; Tîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital...ZakończonyZwłóknienie mięśnia sercowego | Zwężenie naczyń wieńcowych | Ostry zawał mięśnia sercowego | Żywotność mięśnia sercowego | Wrażliwe blaszki wieńcoweRumunia
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronna | Ślimakowa utrata słuchu | Utrata słuchu, ślimakFrancja
-
University of ZurichCantonal Hosptial Aarau, Department of Ophthalmology, Aarau, SwitzerlandZakończonyZdrowy | Jaskra otwartego kąta | Jaskra normalnego napięciaSzwajcaria
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Ting LiBeijing Geriatric Hospital; Tianjin Huanhu HospitalNieznanyUrazy mózgu | Obrzęk mózgu | Obrazowanie optyczneChiny
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Manchester University NHS Foundation TrustZakończonyNiepowodzenie i odrzucenie przeszczepu nerkiZjednoczone Królestwo
-
Battelle Memorial InstituteZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiStany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjny