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Étude transversale de l'utilisation de la méthode Speckle dans le diagnostic précoce de la dysfonction cardiovasculaire (SPEEDCARS)

5 mai 2014 mis à jour par: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Étude transversale de l'utilisation de l'échocardiographie de suivi des chatoiements dans le diagnostic précoce de la dysfonction cardiovasculaire et de la performance chez les patients Sjogren

Le suivi du chatoiement (STE) est une nouvelle technique échocardiographique qui permet le calcul des vitesses myocardiques et des paramètres de déformation tels que la déformation et le taux de déformation (SR). Il est démontré que ces paramètres fournissent des informations importantes sur la fonction systolique et diastolique, l'ischémie, la mécanique myocardique et de nombreux autres processus physiopathologiques du cœur. Dans cette étude préliminaire, nous avons étudié le rôle de STE dans la détection de la dysfonction ventriculaire précoce chez les patients atteints du syndrome de Sjögren, en nous concentrant sur la condition cardiorespiratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Italie
        • Sapienza University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs inscrits à la clinique cardiovasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome de Sjogren

Critère d'exclusion:

  • événements cardiovasculaires antérieurs
  • une angine instable
  • accident vasculaire cérébral
  • diagnostic d'insuffisance cardiaque
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sjögren
Sjogren Patients évalués par échocardiographie de suivi de Speckle
Procédure: Échocardiographie de suivi du chatoiement
Contrôle
Contrôle l'échocardiographie de suivi de Speckle
Procédure: Échocardiographie de suivi du chatoiement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la tension myocardique longitudinale chez les patients Sjogren
Délai: Base de référence, 24 semaines
La réduction longitudinale de la contrainte myocardique pourrait être un marqueur précoce de dysfonctionnement cardiaque chez les patients atteints du syndrome de Sjögren, nettement mieux que les mesures courantes (telles que la fraction d'éjection)
Base de référence, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le test de marche de 6 minutes et la réduction de l'effort longitudinal
Délai: ligne de base, 24 semaines
La réduction de l'effort longitudinal pourrait être liée à une diminution de la condition cardiorespiratoire, en particulier dans le test de marche de 6 minutes
ligne de base, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Spk-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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