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Estudio Transversal del Uso del Método Speckle en el Diagnóstico Precoz de la Disfunción Cardiovascular (SPEEDCARS)

5 de mayo de 2014 actualizado por: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Estudio transversal del uso de la ecocardiografía con seguimiento de manchas en el diagnóstico precoz de la disfunción y el rendimiento cardiovascular en pacientes con síndrome de Sjogren

Speckle tracking (STE) es una nueva técnica ecocardiográfica que permite el cálculo de las velocidades del miocardio y los parámetros de deformación, como la tensión y la velocidad de tensión (SR). Está demostrado que estos parámetros proporcionan información importante sobre la función sistólica y diastólica, la isquemia, la mecánica miocárdica y muchos otros procesos fisiopatológicos del corazón. En este estudio preliminar, investigamos el papel de STE en la detección de disfunción ventricular temprana en pacientes con síndrome de Sjogren, centrándonos en la aptitud cardiorrespiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Italia
        • Sapienza University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos inscritos de la clínica cardiovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del Síndrome de Sjogren

Criterio de exclusión:

  • eventos cardiovasculares previos
  • angina inestable
  • ataque
  • diagnostico de insuficiencia cardiaca
  • incapacidad para dar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sjogren
Pacientes de Sjogren evaluados con ecocardiografía de seguimiento de manchas
Procedimiento: Ecocardiografía de seguimiento de manchas
Control
Controla la ecocardiografía de seguimiento de manchas
Procedimiento: Ecocardiografía de seguimiento de manchas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la tensión miocárdica longitudinal en pacientes Sjogren
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
La reducción de la tensión miocárdica longitudinal podría ser un marcador temprano de disfunción cardíaca en pacientes con síndrome de Sjogren, significativamente mejor que la medición común (como la fracción de eyección)
Línea de base, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la prueba de caminata de 6 minutos y la reducción de la tensión longitudinal
Periodo de tiempo: línea de base, 24 semanas
La reducción de la tensión longitudinal podría estar relacionada con la disminución de la aptitud cardiorrespiratoria, especialmente en la prueba de caminata de 6 minutos
línea de base, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Spk-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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