- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02132585
Поперечное исследование использования спекл-метода в ранней диагностике сердечно-сосудистой дисфункции (SPEEDCARS)
5 мая 2014 г. обновлено: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza
Поперечное исследование использования эхокардиографии с отслеживанием спеклов в ранней диагностике сердечно-сосудистой дисфункции и работоспособности у пациентов с синдромом Шегрена
Отслеживание спеклов (STE) — это новый эхокардиографический метод, который позволяет рассчитывать скорость миокарда и параметры деформации, такие как деформация и скорость деформации (SR).
Показано, что эти параметры дают важную информацию о систолической и диастолической функции, ишемии, механике миокарда и многих других патофизиологических процессах сердца.
В этом предварительном исследовании мы изучали роль элевации ST в выявлении ранней желудочковой дисфункции у пациентов с синдромом Шегрена, уделяя особое внимание кардиореспираторной подготовке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Galeazzi IRCCS of Milan
-
Rome, Италия
- Sapienza University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно поступили пациенты из сердечно-сосудистой клиники
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома Шегрена
Критерий исключения:
- предшествующие сердечно-сосудистые события
- нестабильная стенокардия
- гладить
- диагностика сердечной недостаточности
- неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шегрен
Sjogren Пациенты, обследованные с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
|
|
|
Контроль
Эхокардиография с отслеживанием спеклов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение продольной деформации миокарда у пациентов с синдромом Шегрена
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Снижение продольной деформации миокарда может быть ранним маркером сердечной дисфункции у пациентов с синдромом Шегрена, значительно лучше, чем обычное измерение (например, фракция выброса)
|
Исходный уровень, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между тестом 6-минутной ходьбы и снижением продольной деформации
Временное ограничение: исходный уровень, 24 недели
|
Снижение продольной деформации может быть связано со снижением кардиореспираторной выносливости, особенно в тесте с 6-минутной ходьбой.
|
исходный уровень, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Глазные болезни
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Заболевания слезного аппарата
- Артрит, Ревматоидный
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Синдром Шегрена
Другие идентификационные номера исследования
- Spk-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .