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Estudo transversal do uso do método Speckle no diagnóstico precoce de disfunção cardiovascular (SPEEDCARS)

5 de maio de 2014 atualizado por: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Estudo transversal do uso da ecocardiografia Speckle Tracking no diagnóstico precoce de disfunção cardiovascular e desempenho em pacientes com Sjögren

Speckle tracking (STE) é uma nova técnica ecocardiográfica que permite o cálculo de velocidades miocárdicas e parâmetros de deformação, como strain e strain rate (SR). Está demonstrado que esses parâmetros fornecem informações importantes sobre a função sistólica e diastólica, isquemia, mecânica miocárdica e muitos outros processos fisiopatológicos do coração. Neste estudo preliminar, investigamos o papel do STE na detecção de disfunção ventricular precoce em pacientes com Síndrome de Sjogren, com foco na aptidão cardiorrespiratória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Itália
        • Sapienza University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos inscritos na clínica cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da Síndrome de Sjögren

Critério de exclusão:

  • eventos cardiovasculares anteriores
  • angina instável
  • AVC
  • diagnóstico de insuficiência cardíaca
  • incapacidade de fornecer um consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sjögren
Sjogren Pacientes avaliados com ecocardiografia Speckle tracking
Procedimento: Ecocardiografia Speckle Tracking
Ao controle
Controla a ecocardiografia de rastreamento Speckle
Procedimento: Ecocardiografia Speckle Tracking

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução Longitudinal do Strain Miocárdico em Pacientes Sjögren
Prazo: Linha de base, 24 semanas
A redução do Strain Miocárdico Longitudinal pode ser um marcador precoce de disfunção cardíaca em pacientes com Síndrome de Sjogren, significativamente melhor do que a medição comum (como a fração de ejeção)
Linha de base, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o teste de caminhada de 6 minutos e a redução do esforço longitudinal
Prazo: linha de base, 24 semanas
A redução do esforço longitudinal pode estar ligada à diminuição da aptidão cardiorrespiratória, especialmente no teste de caminhada de 6 minutos
linha de base, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Spk-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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