Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsstudie av bruk av flekkmetode i tidlig diagnose av kardiovaskulær dysfunksjon (SPEEDCARS)

5. mai 2014 oppdatert av: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Tverrsnittsstudie av bruk av flekksporende ekkokardiografi i tidlig diagnose av kardiovaskulær dysfunksjon og ytelse hos Sjøgren-pasienter

Speckle tracking (STE) er en ny ekkokardiografisk teknikk som tillater beregning av myokardiale hastigheter og deformasjonsparametere som strain and strain rate (SR). Det er demonstrert at disse parameterne gir viktig innsikt i systolisk og diastolisk funksjon, iskemi, myokardmekanikk og mange andre patofysiologiske prosesser i hjertet. I denne foreløpige studien undersøkte vi rollen til STE i påvisning av tidlig ventrikulær dysfunksjon hos pasienter med Sjogren syndrom, med fokus på kardiorespiratorisk kondisjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Italia
        • Sapienza University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter registrert fra kardiovaskulær klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Sjøgrens syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kardiovaskulære hendelser
  • ustabil angina
  • slag
  • diagnose av hjertesvikt
  • manglende evne til å gi et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sjøgren
Sjogren Pasienter evaluert med Speckle Tracking ekkokardiografi
Fremgangsmåte: Flekksporing ekkokardiografi
Kontroll
Kontrollerer Speckle Tracking Ekkokardiografi
Fremgangsmåte: Flekksporing ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell myokardbelastningsreduksjon hos Sjøgren-pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Longitudinell myokardbelastningsreduksjon kan være en tidlig markør for hjertedysfunksjon hos pasienter med Sjögren syndrom, betydelig bedre enn vanlig måling (som ejeksjonsfraksjon)
Utgangspunkt, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom 6 minutters gange-test og longitudinell belastningsreduksjon
Tidsramme: baseline, 24 uker
Longitudinell belastningsreduksjon kan være knyttet til reduksjon i kardiorespiratorisk kondisjon, spesielt i 6-minutters gåtest
baseline, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Spk-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere