Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztmetszeti tanulmány a Speckle-módszer használatáról a szív- és érrendszeri diszfunkció korai diagnosztizálásában (SPEEDCARS)

2014. május 5. frissítette: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Keresztmetszeti tanulmány a foltkövető echokardiográfia használatáról a kardiovaszkuláris diszfunkció és a teljesítmény korai diagnosztizálásában Sjogren-betegeknél

A foltkövetés (STE) egy új echokardiográfiás technika, amely lehetővé teszi a szívizom sebességének és deformációs paramétereinek kiszámítását, mint például a feszültség és a nyúlási sebesség (SR). Bebizonyosodott, hogy ezek a paraméterek fontos betekintést nyújtanak a szisztolés és diasztolés funkcióba, az ischaemiába, a szívizom mechanikájába és a szív számos más patofiziológiai folyamatába. Ebben az előzetes tanulmányban az STE szerepét vizsgáltuk Sjogren-szindrómás betegek korai kamrai diszfunkciójának kimutatásában, különös tekintettel a kardiorespiratorikus alkalmasságra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Olaszország
        • Sapienza University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő betegek a szív- és érrendszeri klinikáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sjogren-szindróma diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • korábbi kardiovaszkuláris események
  • instabil angina
  • stroke
  • szívelégtelenség diagnózisa
  • tájékozott beleegyezés megadására való képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sjogren
Sjogren A betegeket Speckle-követő echokardiográfiával értékelték
Eljárás: Foltkövető echokardiográfia
Ellenőrzés
Szabályozza a foltkövető echokardiográfiát
Eljárás: Foltkövető echokardiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális szívizom feszültség csökkentése Sjogren betegeknél
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
A szívizom longitudinális feszültségének csökkenése a szívműködési zavar korai markere lehet Sjogren-szindrómás betegeknél, szignifikánsan jobb, mint az általános mérés (például az ejekciós frakció)
Alapállapot, 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a 6 perces séta-teszt és a hosszanti feszültségcsökkentés között
Időkeret: alapérték, 24 hét
A longitudinális feszültségcsökkentés összefüggésbe hozható a kardiorespiratorikus alkalmasság csökkenésével, különösen a 6 perces séta tesztben
alapérték, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Roma La Sapienza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Spk-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel