散斑法在心血管功能障碍早期诊断中的应用横断面研究 (SPEEDCARS)
2014年5月5日 更新者：Gianturco Luigi、University of Roma La Sapienza
斑点追踪超声心动图在 Sjogren 患者心血管功能障碍和表现早期诊断中的横断面研究
斑点追踪 (STE) 是一种新型超声心动图技术，它可以计算心肌速度和变形参数，例如应变和应变率 (SR)。
事实证明，这些参数对心脏的收缩和舒张功能、局部缺血、心肌力学和许多其他病理生理过程提供了重要的见解。
在这项初步研究中，我们调查了 STE 在检测干燥综合征患者早期心室功能障碍中的作用，重点是心肺健康。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- Galeazzi IRCCS of Milan
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Rome、意大利
- Sapienza University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从心血管门诊入组的连续患者
描述
纳入标准：
- 干燥综合征的诊断
排除标准：
- 既往心血管事件
- 不稳定型心绞痛
- 中风
- 心力衰竭的诊断
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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舍格伦
用斑点追踪超声心动图评估的干燥患者
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控制
控制散斑跟踪超声心动图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sjogren 患者的纵向心肌应变减少
大体时间：基线，24 周
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纵向心肌应变减少可能是干燥综合征患者心脏功能障碍的早期标志，明显优于常规测量（如射血分数）
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基线，24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试与纵向应变减少之间的关联
大体时间：基线，24 周
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纵向应变减少可能与心肺适能下降有关，尤其是在 6 分钟步行测试中
|
基线，24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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