- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02132585
Cross-sectionele studie van het gebruik van de spikkelmethode bij vroege diagnose van cardiovasculaire disfunctie (SPEEDCARS)
5 mei 2014 bijgewerkt door: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza
Cross-sectioneel onderzoek naar het gebruik van speckle-tracking-echocardiografie bij de vroege diagnose van cardiovasculaire disfunctie en prestatie bij Sjögren-patiënten
Speckle tracking (STE) is een nieuwe echocardiografische techniek waarmee myocardiale snelheden en vervormingsparameters zoals rek en reksnelheid (SR) kunnen worden berekend.
Het is aangetoond dat deze parameters belangrijke inzichten verschaffen in de systolische en diastolische functie, ischemie, myocardiale mechanica en vele andere pathofysiologische processen van het hart.
In deze voorbereidende studie onderzochten we de rol van STE bij de detectie van vroege ventriculaire disfunctie bij patiënten met het syndroom van Sjögren, met de nadruk op cardiorespiratoire fitheid.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Galeazzi IRCCS of Milan
-
Rome, Italië
- Sapienza University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten ingeschreven vanuit de cardiovasculaire kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van het syndroom van Sjögren
Uitsluitingscriteria:
- eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen
- instabiele angina
- hartinfarct
- diagnose hartfalen
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sjögren
Sjögren Patiënten geëvalueerd met Speckle-tracking-echocardiografie
|
|
Controle
Regelt Speckle-tracking-echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longitudinale myocardiale spanningsvermindering bij Sjögren-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Vermindering van longitudinale myocardspanning zou een vroege marker kunnen zijn van cardiale disfunctie bij patiënten met het syndroom van Sjögren, aanzienlijk beter dan gewone metingen (zoals ejectiefractie)
|
Basislijn, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen 6minuten-wandeltest en vermindering van longitudinale belasting
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken
|
Longitudinale spanningsvermindering kan in verband worden gebracht met een afname van de cardiorespiratoire fitheid, vooral bij de 6-minuten-wandeltest
|
basislijn, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Ziekten van het traanapparaat
- Artritis, reumatoïde
- Xerostomie
- Speekselklierziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Syndroom van Sjogren
Andere studie-ID-nummers
- Spk-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Speckle-tracking-echocardiografie
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid
-
Cairo UniversityAswan Heart CentreVoltooidST-elevatie myocardinfarct | Remodellering, LinkerventrikelEgypte
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Aanmelden op uitnodigingAdenocarcinoom | Niercelcarcinoom | Prostaatkanker | Prostaat Neoplasmata | Ziekte van Von Hippel LindauVerenigde Staten
-
Royal North Shore HospitalUniversity of Sydney; Varian Medical SystemsActief, niet wervendNeoplasmata | LongneoplasmataAustralië
-
Marco Stephan Lofrano AlvesOnbekendGedecompenseerd hartfalenBrazilië
-
Ahmed Mohamed Moheb El-DinNog niet aan het wervenOpen Ductus Arteriosus | Aangeboren hartfout
-
University Hospital, MontpellierVoltooidMyocardiale functie | Echografische parameters verkregen door spikkel volgen | Kanker bij kinderenFrankrijk
-
University of South CarolinaVoltooid
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityWerving
-
University of MilanASST Fatebenefratelli SaccoVoltooid