Tvärsnittsstudie av användning av Speckle-metoden vid tidig diagnos av kardiovaskulär dysfunktion (SPEEDCARS)
5 maj 2014 uppdaterad av: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza
Tvärsnittsstudie av användning av Speckle Tracking Echokardiografi vid tidig diagnos av kardiovaskulär dysfunktion och prestation hos Sjögren-patienter
Speckle tracking (STE) är en ny ekokardiografisk teknik som tillåter beräkning av myokardialhastigheter och deformationsparametrar såsom töjning och töjningshastighet (SR).
Det har visat sig att dessa parametrar ger viktiga insikter i systolisk och diastolisk funktion, ischemi, myokardmekanik och många andra patofysiologiska processer i hjärtat.
I denna preliminära studie undersökte vi rollen av STE vid upptäckt av tidig ventrikulär dysfunktion hos patienter med Sjögrens syndrom, med fokus på kardiorespiratorisk kondition.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Galeazzi IRCCS of Milan
-
Rome, Italien
- Sapienza University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter inskrivna från kardiovaskulär klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Sjögrens syndrom
Exklusions kriterier:
- tidigare kardiovaskulära händelser
- instabil angina
- stroke
- diagnos av hjärtsvikt
- oförmåga att ge ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjögren
Sjögren Patienter utvärderade med Speckle tracking ekokardiografi
|
|
|
Kontrollera
Kontrollerar Speckle Tracking ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell myokardbelastningsreduktion hos Sjögrenpatienter
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
|
Longitudinell myokardbelastningsreduktion kan vara en tidig markör för hjärtdysfunktion hos patienter med Sjögrens syndrom, betydligt bättre än vanliga mätningar (som ejektionsfraktion)
|
Baslinje, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan 6 minuters gångtest och Longitudinell belastningsreduktion
Tidsram: baslinje, 24 veckor
|
Longitudinell belastningsreduktion kan kopplas till minskad kardiorespiratorisk kondition, särskilt i 6-minuters-promenadtest
|
baslinje, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Spk-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .