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Studio trasversale sull'uso del metodo Speckle nella diagnosi precoce della disfunzione cardiovascolare (SPEEDCARS)

5 maggio 2014 aggiornato da: Gianturco Luigi, University of Roma La Sapienza

Studio trasversale sull'uso dell'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline nella diagnosi precoce della disfunzione cardiovascolare e delle prestazioni nei pazienti con Sjogren

Speckle tracking (STE) è una nuova tecnica ecocardiografica che consente il calcolo delle velocità miocardiche e dei parametri di deformazione come la deformazione e la velocità di deformazione (SR). È dimostrato che questi parametri forniscono importanti informazioni sulla funzione sistolica e diastolica, sull'ischemia, sulla meccanica miocardica e su molti altri processi fisiopatologici del cuore. In questo studio preliminare, abbiamo studiato il ruolo della STE nella rilevazione della disfunzione ventricolare precoce nei pazienti con sindrome di Sjogren, concentrandosi sul fitness cardiorespiratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Galeazzi IRCCS of Milan
      • Rome, Italia
        • Sapienza University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi arruolati dalla clinica cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Sjogren

Criteri di esclusione:

  • precedenti eventi cardiovascolari
  • angina instabile
  • colpo
  • diagnosi di scompenso cardiaco
  • incapacità di fornire un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sjogren
Sjogren Pazienti valutati con l'ecocardiografia Speckle tracking
Procedura: Ecocardiografia a tracciamento speckle
Controllo
Controlla l'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline
Procedura: Ecocardiografia a tracciamento speckle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della tensione miocardica longitudinale nei pazienti con Sjogren
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
La riduzione della tensione miocardica longitudinale potrebbe essere un marker precoce di disfunzione cardiaca nei pazienti con sindrome di Sjogren, significativamente migliore della misurazione comune (come la frazione di eiezione)
Basale, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra 6minute-walking-test e riduzione della deformazione longitudinale
Lasso di tempo: basale, 24 settimane
La riduzione della tensione longitudinale potrebbe essere collegata alla diminuzione della forma cardiorespiratoria, specialmente nel test di camminata di 6 minuti
basale, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Spk-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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