肥満児におけるビタミンDとHDLの役割
2017年4月28日 更新者：Xiang-An Li
これは、肥満の子供のビタミン D 欠乏症と低高密度リポタンパク質 (HDL) および機能不全の HDL との関連性を判断するためのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、標準的なケアの訪問中に、Aurelia Radulescu博士による小児科-高体格指数（BMI）クリニックを通じて特定されます。 ラドゥレスク博士は、被験者が研究の適格要件を満たしているかどうかを判断します。
訪問 1 (ベースライン/スクリーニング): 同意/同意が得られ、病歴、人口統計学的情報、および身長と体重が収集されます。 臨床検査は、この研究の一部ではありませんが、次の標準治療検査が含まれます。 ビタミン D および脂質プロファイル検査の結果は、ラドゥレスク博士によってリー博士と共有されます。
- 脂質プロファイル
- ビタミンD
- AST/ALT
- HbA1C
- グルコース
- CBS w/差分
- TSH
- BUN、クレアチン
- UA
被験者は、12週間、標準治療のビタミンD補給を受けます。
訪問2（3か月の訪問） 研究の終了：被験者は、フォローアップおよび追加の臨床検査のために3か月目にBMIクリニックに戻ります（実行されるテストの説明については、訪問1を参照）に対する反応を評価します。ビタミンD補給。 以前に異常な脂質値が報告された被験者は、今回の訪問で脂質プロファイルが繰り返されます。 3 か月目の訪問は、研究終了の訪問となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満児
- ビタミンD欠乏症
- 低 HDL
除外基準:
- HIV
- A型肝炎
- B型肝炎
- C型肝炎
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD
研究に登録されたすべての子供は、標準治療のビタミンDが処方されます。
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研究に登録されたすべての被験者は、標準的なケアビタミンDを処方されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD補給前のビタミンD血中濃度の実験室分析
時間枠：24ヶ月まで
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肥満の子供のビタミン D 欠乏は、低 HDL および機能不全の HDL につながる
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD補給後のビタミンD血中レベルの検査分析
時間枠：24ヶ月まで
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低ビタミンD/低HDLの肥満児にビタミンDを補給すると、ビタミンD欠乏症が改善され、HDLレベルと機能が回復します。
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiang An-Li, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。