Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruoli della vitamina D e HDL nei bambini obesi

28 aprile 2017 aggiornato da: Xiang-An Li
Questo è uno studio pilota per determinare l'associazione tra carenza di vitamina D nei bambini obesi e bassa lipoproteina ad alta densità (HDL) e HDL disfunzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno identificati attraverso il Dipartimento di Pediatria - Clinica con indice di massa corporea elevato (BMI) dalla Dott.ssa Aurelia Radulescu durante la visita standard di cura. Il Dr. Radulescu determinerà se il soggetto soddisfa i requisiti di ammissibilità allo studio.

Visita 1 (linea di base/screening): si otterrà il consenso/assenso, verranno raccolte la storia medica, le informazioni demografiche insieme all'altezza e al peso. I test clinici di laboratorio, sebbene non facciano parte di questo studio, includeranno i seguenti standard di test di cura. I risultati del test della vitamina D e del profilo lipidico saranno condivisi con il Dr. Li dal Dr. Radulescu.

  • Profilo lipidico
  • Vitamina D
  • AST/ALT
  • HbA1C
  • Glucosio
  • CBS con diff
  • TSH
  • PANINO, Creatina
  • U.S.A

I soggetti verranno sottoposti a supplementazione standard di vitamina D per 12 settimane.

Visita 2 (visita di 3 mesi) Fine dello studio: i soggetti torneranno alla clinica BMI al mese 3 per il follow-up e ulteriori test clinici di laboratorio (vedere la visita 1 per una descrizione dei test da eseguire) al fine di valutare la loro risposta a Integrazione di vitamina D. I soggetti con valori lipidici anormali precedentemente riportati avranno un profilo lipidico ripetuto a questa visita. La visita del terzo mese sarà la visita di fine studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini obesi
  • Carenza di vitamina D
  • Basso HDL

Criteri di esclusione:

  • HIV
  • Epatite A
  • Epatite B
  • Epatite C
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Viatamina D
A tutti i bambini arruolati nello studio verrà prescritta la vitamina D standard di cura.
Integratore alimentare: Vitamina D
A tutti i soggetti arruolati nello studio verrà prescritto lo standard di cura Vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di laboratorio dei livelli ematici di vitamina D prima della supplementazione di vitamina D
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
La carenza di vitamina D nel bambino obeso porta a HDL basso e HDL disfunzionale
fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di laboratorio dei livelli ematici di vitamina D dopo l'integrazione di vitamina D
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
L'integrazione di vitamina D nei bambini obesi con bassi livelli di vitamina D/HDL corregge la carenza di vitamina D, ripristina i livelli e le funzioni di HDL.
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiang-An Li

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0348-P3H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su Vitamina D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi