Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Funciones de la vitamina D y HDL en niños obesos

28 de abril de 2017 actualizado por: Xiang-An Li
Este es un estudio piloto para determinar la asociación entre la deficiencia de vitamina D en niños obesos y la lipoproteína de alta densidad baja (HDL) y HDL disfuncional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán identificados a través del Departamento de Pediatría - Clínica de Índice de Masa Corporal (IMC) Alto por la Dra. Aurelia Radulescu durante la visita estándar de atención. El Dr. Radulescu determinará si el sujeto cumple con los requisitos de elegibilidad del estudio.

Visita 1 (línea de base/detección): se obtendrá el consentimiento/asentimiento, se recopilará el historial médico, la información demográfica junto con la altura y el peso. Las pruebas de laboratorio clínico, aunque no forman parte de este estudio, incluirán las siguientes pruebas estándar de atención. Los resultados de las pruebas del perfil de vitamina D y lípidos serán compartidos con el Dr. Li por el Dr. Radulescu.

  • Perfil lipídico
  • Vitamina D
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glucosa
  • CBS con diferencial
  • TSH
  • BUN, Creatina
  • AU

Los sujetos recibirán suplementos de vitamina D estándar durante 12 semanas.

Visita 2 (visita de 3 meses) Fin del estudio: los sujetos regresarán a la clínica de BMI en el mes 3 para seguimiento y pruebas de laboratorio clínico adicionales (consulte la visita 1 para obtener una descripción de las pruebas que se realizarán) para evaluar su respuesta a Suplementación con vitamina D. A los sujetos con valores de lípidos anormales previamente informados se les repetirá un perfil de lípidos en esta visita. La visita del mes 3 será la visita de fin de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños obesos
  • deficiencia de vitamina D
  • HDL bajo

Criterio de exclusión:

  • VIH
  • Hepatitis A
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vitamina D
A todos los niños inscritos en el estudio se les recetará el estándar de atención de vitamina D.
Suplemento dietético: Vitamina D
A todos los sujetos inscritos en el estudio se les prescribirá el estándar de atención Vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de laboratorio de los niveles sanguíneos de vitamina D antes de la suplementación con vitamina D
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
La deficiencia de vitamina D en niños obesos conduce a HDL bajo y HDL disfuncional
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de laboratorio de los niveles sanguíneos de vitamina D después de la suplementación con vitamina D
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
La suplementación de vitamina D a niños obesos con vitamina D baja/HDL bajo corrige la deficiencia de vitamina D, restaura los niveles y funciones de HDL.
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xiang-An Li

Investigadores

  • Investigador principal: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-0348-P3H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D

Ensayos clínicos sobre Vitamina D

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir