비만 아동에서 비타민 D와 HDL의 역할
2017년 4월 28일 업데이트: Xiang-An Li
이것은 비만 아동의 비타민 D 결핍과 저밀도 지단백(HDL) 및 기능 장애 HDL 사이의 연관성을 결정하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 치료 방문 중에 Aurelia Radulescu 박사가 소아과 - 고체질량 지수(BMI) 클리닉을 통해 피험자를 식별합니다. Radulescu 박사는 피험자가 연구 자격 요건을 충족하는지 결정할 것입니다.
방문 1(기준선/스크리닝): 동의/동의를 얻고, 병력, 신장 및 체중과 함께 인구 통계학적 정보를 수집합니다. 본 연구의 일부는 아니지만 임상 검사실 검사에는 다음과 같은 표준 관리 검사가 포함될 것입니다. 비타민 D 및 지질 프로파일 테스트 결과는 Dr. Radulescu가 Dr. Li와 공유할 것입니다.
- 지질 프로필
- 비타민 D
- AST/ALT
- 혈색소 A1C
- 포도당
- 차이가 있는 CBS
- TSH
- BUN, 크레아틴
- UA
피험자는 12주 동안 표준 관리 비타민 D 보충을 받게 됩니다.
방문 2(3개월 방문) 연구 종료: 피험자는 후속 조치 및 추가 임상 실험실 테스트(수행할 테스트에 대한 설명은 방문 1 참조)를 위해 3개월에 BMI 클리닉으로 돌아와 다음에 대한 응답을 평가합니다. 비타민 D 보충. 이전에 보고된 비정상적인 지질 값을 가진 피험자는 이번 방문에서 반복된 지질 프로필을 갖게 됩니다. 3개월차 방문은 연구 종료 방문이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 아동
- 비타민 D 결핍
- 낮은 HDL
제외 기준:
- 에이즈
- A형 간염
- B형 간염
- C 형 간염
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D
연구에 등록한 모든 어린이는 표준 치료 비타민 D를 처방받게 됩니다.
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연구에 등록한 모든 피험자는 표준 관리 비타민 D를 처방받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 보충 전 비타민 D 혈중 농도의 실험실 분석
기간: 최대 24개월
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비만 아동의 비타민 D 결핍은 낮은 HDL 및 기능 장애 HDL로 이어집니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 보충 후 비타민 D 혈중 농도의 실험실 분석
기간: 최대 24개월
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비타민 D가 낮거나 HDL이 낮은 비만 어린이에게 비타민 D를 보충하면 비타민 D 결핍을 교정하고 HDL 수치와 기능을 회복시킵니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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