Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rollen von Vitamin D und HDL bei übergewichtigen Kindern

28. April 2017 aktualisiert von: Xiang-An Li
Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Vitamin-D-Mangel bei adipösen Kindern und Low-High-Density-Lipoprotein (HDL) und dysfunktionalem HDL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden von Dr. Aurelia Radulescu während des Standardbehandlungsbesuchs durch die Abteilung für Pädiatrie – High Body Mass Index (BMI) Clinic identifiziert. Dr. Radulescu wird feststellen, ob das Fach die Zulassungsvoraussetzungen für das Studium erfüllt.

Besuch 1 (Baseline/Screening): Zustimmung/Zustimmung wird eingeholt, Anamnese, demografische Informationen zusammen mit Größe und Gewicht werden erhoben. Klinische Labortests, obwohl sie nicht Teil dieser Studie sind, umfassen die folgenden Standard-Versorgungstests. Die Ergebnisse der Vitamin-D- und Lipidprofiltests werden Dr. Li von Dr. Radulescu mitgeteilt.

  • Lipidprofil
  • Vitamin-D
  • AST/ALT
  • HbA1C
  • Glucose
  • CBS mit Diff
  • TSH
  • BUN, Kreatin
  • UA

Die Probanden werden 12 Wochen lang auf eine standardmäßige Vitamin-D-Ergänzung gesetzt.

Besuch 2 (3-Monats-Besuch) Ende der Studie: Die Probanden kehren in Monat 3 zur Nachsorge und zusätzlichen klinischen Labortests in die BMI-Klinik zurück (siehe Besuch 1 für eine Beschreibung der durchzuführenden Tests), um ihr Ansprechen auf zu beurteilen Vitamin-D-Ergänzung. Bei Personen mit zuvor gemeldeten abnormalen Lipidwerten wird bei diesem Besuch ein Lipidprofil wiederholt. Der Besuch in Monat 3 ist der Studienabschlussbesuch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Kinder
  • Mangel an Vitamin D
  • Niedriges HDL

Ausschlusskriterien:

  • HIV
  • Hepatitis A
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vitamin D
Allen Kindern, die an der Studie teilnehmen, wird standardmäßig Vitamin D verschrieben.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Allen Probanden, die an der Studie teilnehmen, wird standardmäßig Vitamin D verschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboranalyse des Vitamin-D-Blutspiegels vor der Vitamin-D-Supplementierung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Vitamin-D-Mangel bei übergewichtigen Kindern führt zu niedrigem HDL und dysfunktionalem HDL
bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboranalyse des Vitamin-D-Blutspiegels nach Vitamin-D-Supplementierung
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
Die Ergänzung von Vitamin D bei übergewichtigen Kindern mit niedrigem Vitamin D/niedrigem HDL korrigiert den Vitamin D-Mangel, stellt den HDL-Spiegel und die HDL-Funktionen wieder her.
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiang-An Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0348-P3H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Vitamin-D

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren