Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vitamínu D a HDL u obézních dětí

28. dubna 2017 aktualizováno: Xiang-An Li
Toto je pilotní studie, která má určit souvislost mezi nedostatkem vitaminu D u obézních dětí a lipoproteinem o nízké hustotě (HDL) a dysfunkčním HDL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou identifikovány prostřednictvím Kliniky dětského oddělení - High Body Mass Index (BMI) Dr. Aurelia Radulescu během návštěvy standardní péče. Dr. Radulescu určí, zda předmět splňuje požadavky na způsobilost ke studiu.

Návštěva 1 (základní stav/screening): Bude získán souhlas/souhlas, shromáždí se anamnéza, demografické informace spolu s výškou a hmotností. Klinické laboratorní testování, i když není součástí této studie, bude zahrnovat následující standardní testy péče. Výsledky testování vitaminu D a lipidového profilu budou sděleny Dr. Li Dr. Radulescu.

  • Lipidový profil
  • Vitamín D
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glukóza
  • CBS s rozdílem
  • TSH
  • BUN, kreatin
  • UA

Subjektům bude podávána standardní péče suplementace vitaminem D po dobu 12 týdnů.

Návštěva 2 (návštěva 3 měsíce) Konec studie: Subjekty se vrátí na BMI kliniku ve 3. měsíci za účelem následného sledování a dalšího klinického laboratorního testování (viz návštěva 1 pro popis testování, které má být provedeno), za účelem posouzení jejich reakce na Suplementace vitaminu D. Subjekty s dříve hlášenými abnormálními hodnotami lipidů budou mít při této návštěvě opakovaný profil lipidů. Návštěva 3. měsíce bude návštěvou na konci studia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní děti
  • Nedostatek vitaminu D
  • Nízký HDL

Kritéria vyloučení:

  • HIV
  • Žloutenka typu A
  • Žloutenka typu B
  • Hepatitida C
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Viatamin D
Všem dětem zařazeným do studie bude předepsán vitamín D standardní péče.
Doplněk stravy: Vitamín D
Všem subjektům zařazeným do studie bude předepsán vitamín D standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní analýza hladin vitaminu D v krvi před suplementací vitaminu D
Časové okno: až 24 měsíců
Nedostatek vitaminu D u obézního dítěte vede k nízkému HDL a dysfunkčnímu HDL
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní analýza hladin vitaminu D v krvi po suplementaci vitaminu D
Časové okno: až 24 měsíců
Suplementace vitaminu D obézním dětem s nízkým obsahem vitaminu D/nízkým HDL koriguje nedostatek vitaminu D, obnovuje hladiny a funkce HDL.
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiang-An Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-0348-P3H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit