Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin ja HDL:n roolit lihavilla lapsilla

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Xiang-An Li
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää liikalihavien lasten D-vitamiinin puutteen ja HDL:n (LDL) ja dysfunktionaalisen HDL:n välinen yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tohtori Aurelia Radulescu tunnistaa koehenkilöt lastenosaston – korkean painoindeksin (BMI) klinikan kautta normaalin hoitokäynnin aikana. Tohtori Radulescu määrittää, täyttääkö aihe opintojen kelpoisuusvaatimukset.

Käynti 1 (perustaso/seulonta): Suostumus hankitaan, sairaushistoria, demografiset tiedot sekä pituus ja paino kerätään. Kliiniset laboratoriotestit, vaikka ne eivät ole osa tätä tutkimusta, sisältävät seuraavat hoitotestit. Tohtori Radulescu jakaa D-vitamiini- ja lipidiprofiilitestien tulokset tohtori Lille.

  • Lipidiprofiili
  • D-vitamiini
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glukoosi
  • CBS w/diff
  • TSH
  • BUN, kreatiini
  • UA

Koehenkilöille annetaan normaalihoito D-vitamiinilisää 12 viikoksi.

Käynti 2 (3 kuukauden käynti) Tutkimuksen loppu: Koehenkilöt palaavat BMI-klinikalle kuukauden 3 aikana seurantaa ja muita kliinisiä laboratoriotutkimuksia varten (katso käynti 1 suoritettavista testeistä) arvioidakseen vasteensa D-vitamiinilisä. Koehenkilöillä, joilla on aiemmin raportoitu epänormaaleja lipidiarvoja, lipidiprofiili toistetaan tällä käynnillä. Kolmannen kuukauden vierailu on opintojakson päättymiskäynti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat lapset
  • D-vitamiinin puutos
  • Matala HDL

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV
  • Hepatiitti A
  • B-hepatiitti
  • C-hepatiitti
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: D-vitamiini
Kaikille tutkimukseen osallistuville lapsille määrätään D-vitamiinin standardihoito.
Ravintolisä: D-vitamiini
Kaikille tutkimukseen otetuille koehenkilöille määrätään D-vitamiinin standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren D-vitamiinipitoisuuden laboratorioanalyysi ennen D-vitamiinilisää
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Lihavilla lapsilla D-vitamiinin puutos johtaa alhaiseen HDL:ään ja toimintahäiriöön
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin veripitoisuuksien laboratorioanalyysi D-vitamiinilisän jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
D-vitamiinin lisäys lihaville lapsille, joilla on alhainen D-vitamiini / alhainen HDL, korjaa D-vitamiinin puutetta, palauttaa HDL-tasot ja -toiminnot.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang-An Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0348-P3H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa