Papéis da vitamina D e HDL em crianças obesas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão identificados através do Departamento de Pediatria - Clínica de Índice de Massa Corporal (IMC) elevado pela Dra. Aurelia Radulescu durante a visita padrão de atendimento. O Dr. Radulescu determinará se o sujeito atende aos requisitos de elegibilidade do estudo.
Visita 1 (Linha de Base/Triagem): O consentimento/consentimento será obtido, o histórico médico, as informações demográficas juntamente com a altura e o peso serão coletados. Os testes laboratoriais clínicos, embora não façam parte deste estudo, incluirão os seguintes testes padrão de atendimento. Os resultados dos testes de vitamina D e perfil lipídico serão compartilhados com o Dr. Li pelo Dr. Radulescu.
- Perfil lipídico
- Vitamina D
- AST/ALT
- Hb A1C
- Glicose
- CBS c/diferente
- TSH
- BUN, Creatina
- UA
Os indivíduos serão colocados em tratamento padrão com suplementação de vitamina D por 12 semanas.
Visita 2 (visita de 3 meses) Fim do estudo: Os indivíduos retornarão à clínica de IMC no mês 3 para acompanhamento e testes laboratoriais clínicos adicionais (consulte a visita 1 para obter uma descrição dos testes a serem realizados) a fim de avaliar sua resposta a Suplementação de vitamina D. Indivíduos com valores lipídicos anormais relatados anteriormente terão um perfil lipídico repetido nesta visita. A visita do terceiro mês será a visita de fim de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças obesas
- Deficiência de vitamina D
- HDL baixo
Critério de exclusão:
- HIV
- Hepatite A
- Hepatite B
- Hepatite C
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Viatamin D
Todas as crianças inscritas no estudo receberão prescrição padrão de vitamina D.
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Todos os indivíduos inscritos no estudo receberão prescrição padrão de vitamina D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise laboratorial dos níveis sanguíneos de vitamina D antes da suplementação de vitamina D
Prazo: até 24 meses
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Deficiência de vitamina D em criança obesa leva a HDL baixo e HDL disfuncional
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até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise laboratorial dos níveis sanguíneos de vitamina D após a suplementação de vitamina D
Prazo: até 24 meses
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A suplementação de vitamina D para crianças obesas com baixo teor de vitamina D/baixo HDL corrige a deficiência de vitamina D, restaura os níveis e as funções do HDL.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0348-P3H
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