Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль витамина D и ЛПВП у детей с ожирением

28 апреля 2017 г. обновлено: Xiang-An Li
Это экспериментальное исследование для определения связи между дефицитом витамина D у детей с ожирением и низким уровнем липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и дисфункциональными ЛПВП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут определены доктором Аурелией Радулеску в отделении педиатрии - клиника с высоким индексом массы тела (ИМТ) во время стандартного посещения. Доктор Радулеску определит, соответствует ли субъект требованиям для участия в исследовании.

Визит 1 (исходный уровень/скрининг): будет получено согласие/согласие, будут собраны история болезни, демографическая информация, а также данные о росте и весе. Клинические лабораторные испытания, хотя и не являются частью этого исследования, будут включать следующие стандартные тесты. Результаты тестирования профиля витамина D и липидов будут переданы доктору Ли доктором Радулеску.

  • Липидный профиль
  • Витамин Д
  • АСТ/АЛТ
  • Hb A1C
  • Глюкоза
  • CBS с разницей
  • ТТГ
  • БУЛОЧКА, креатин
  • UA

Субъектам будет назначено стандартное лечение с добавлением витамина D в течение 12 недель.

Визит 2 (посещение через 3 месяца) Конец исследования: Субъекты вернутся в клинику ИМТ через 3 месяца для последующего наблюдения и дополнительного клинического лабораторного тестирования (см. Добавка витамина D. Субъектам, у которых ранее сообщалось об аномальных значениях липидов, при этом посещении будет повторен липидный профиль. Визит в 3-й месяц будет визитом в конце обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тучные дети
  • Дефицит витамина D
  • Низкий ЛПВП

Критерий исключения:

  • ВИЧ
  • Гепатит А
  • Гепатит Б
  • Гепатит С
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витамин Д
Всем детям, включенным в исследование, будет назначен стандарт лечения витамином D.
Диетическая добавка: Витамин Д
Всем субъектам, включенным в исследование, будет назначен стандартный уход за витамином D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторный анализ уровня витамина D в крови перед приемом витамина D
Временное ограничение: до 24 месяцев
Дефицит витамина D у ребенка с ожирением приводит к низкому уровню ЛПВП и дисфункциональным ЛПВП
до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторный анализ уровня витамина D в крови после приема витамина D
Временное ограничение: до 24 месяцев
Добавление витамина D детям, страдающим ожирением, с низким содержанием витамина D/низким уровнем ЛПВП корректирует дефицит витамина D, восстанавливает уровни и функции ЛПВП.
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiang-An Li

Следователи

  • Главный следователь: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-0348-P3H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться