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Rôles de la vitamine D et du HDL chez les enfants obèses

28 avril 2017 mis à jour par: Xiang-An Li
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer l'association entre une carence en vitamine D chez les enfants obèses et une faible lipoprotéine de haute densité (HDL) et un HDL dysfonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront identifiés par le Département de pédiatrie - Clinique d'indice de masse corporelle élevé (IMC) par le Dr Aurelia Radulescu lors de la visite de soins standard. Le Dr Radulescu déterminera si le sujet répond aux critères d'admissibilité à l'étude.

Visite 1 (Baseline/Screening) : Le consentement/l'assentiment sera obtenu, les antécédents médicaux, les informations démographiques ainsi que la taille et le poids seront collectés. Les tests de laboratoire clinique, bien qu'ils ne fassent pas partie de cette étude, comprendront les tests de soins standard suivants. Les résultats des tests de profil de vitamine D et de lipides seront partagés avec le Dr Li par le Dr Radulescu.

  • Profile lipidique
  • Vitamine D
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glucose
  • CBS avec différentiel
  • TSH
  • BUN, Créatine
  • UA

Les sujets recevront une supplémentation standard en vitamine D pendant 12 semaines.

Visite 2 (visite de 3 mois) Fin de l'étude : les sujets reviendront à la clinique BMI au mois 3 pour un suivi et des tests de laboratoire cliniques supplémentaires (voir la visite 1 pour une description des tests à effectuer) afin d'évaluer leur réponse à Supplémentation en vitamine D. Les sujets avec des valeurs lipidiques anormales précédemment signalées auront un profil lipidique répété lors de cette visite. La visite du mois 3 sera la visite de fin d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants obèses
  • Carence en vitamine D
  • Faible HDL

Critère d'exclusion:

  • VIH
  • Hépatite A
  • Hépatite B
  • Hépatite C
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vitamine D
Tous les enfants inscrits à l'étude se verront prescrire la norme de soins en vitamine D.
Complément alimentaire: Vitamine D
Tous les sujets inscrits à l'étude se verront prescrire la norme de soins Vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse en laboratoire des taux sanguins de vitamine D avant la supplémentation en vitamine D
Délai: jusqu'à 24 mois
Une carence en vitamine D chez un enfant obèse entraîne un faible taux de HDL et un HDL dysfonctionnel
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse en laboratoire des taux sanguins de vitamine D après une supplémentation en vitamine D
Délai: jusqu'à 24 mois
La supplémentation en vitamine D des enfants obèses avec une faible teneur en vitamine D/faible HDL corrige la carence en vitamine D, restaure les niveaux et les fonctions de HDL.
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiang-An Li

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0348-P3H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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