Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rollen van vitamine D en HDL bij zwaarlijvige kinderen

28 april 2017 bijgewerkt door: Xiang-An Li
Dit is een pilootstudie om het verband te bepalen tussen vitamine D-tekort bij obese kinderen en low high density lipoprotein (HDL) en disfunctioneel HDL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd via de afdeling Pediatrie - High Body Mass Index (BMI) Clinic door Dr. Aurelia Radulescu tijdens standaard zorgbezoek. Dr. Radulescu zal bepalen of het onderwerp voldoet aan de vereisten voor studietoelating.

Bezoek 1 (basislijn/screening): toestemming/instemming wordt verkregen, medische geschiedenis, demografische informatie samen met lengte en gewicht worden verzameld. Klinische laboratoriumtests, hoewel geen onderdeel van deze studie, omvatten de volgende zorgstandaardtests. De resultaten van vitamine D- en lipidenprofieltesten zullen worden gedeeld met Dr. Li door Dr. Radulescu.

  • Lipide profiel
  • Vitamine D
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glucose
  • CBS met div
  • TSH
  • BUN, creatine
  • UA

Proefpersonen zullen gedurende 12 weken standaard vitamine D-suppletie krijgen.

Bezoek 2 (bezoek van 3 maanden) Einde van het onderzoek: proefpersonen zullen in maand 3 terugkeren naar de BMI-kliniek voor follow-up en aanvullend klinisch laboratoriumonderzoek (zie bezoek 1 voor een beschrijving van de uit te voeren testen) om hun reactie op Suppletie van vitamine D. Proefpersonen met eerder gemelde abnormale lipidenwaarden zullen tijdens dit bezoek een lipidenprofiel laten herhalen. Het bezoek van maand 3 is het einde van het studiebezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige kinderen
  • Vitamine D-tekort
  • Lage HDL

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv
  • Hepatitis A
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Viatamine D
Alle kinderen die deelnemen aan het onderzoek krijgen standaard vitamine D voorgeschreven.
Voedingssupplement: Vitamine D
Alle proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek krijgen standaard vitamine D voorgeschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumanalyse van vitamine D-bloedspiegels vóór vitamine D-suppletie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Vitamine D-tekort bij zwaarlijvige kinderen leidt tot laag HDL en disfunctioneel HDL
tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumanalyse van vitamine D-bloedspiegels na vitamine D-suppletie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
Suppletie van vitamine D aan zwaarlijvige kinderen met lage vitamine D/lage HDL corrigeert vitamine D-tekort, herstelt HDL-niveaus en -functies.
tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiang-An Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0348-P3H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren