Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Role witaminy D i HDL u otyłych dzieci

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Xiang-An Li
Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie związku między niedoborem witaminy D u otyłych dzieci a lipoproteinami o niskiej gęstości (HDL) i dysfunkcyjnymi HDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane zostaną zidentyfikowane za pośrednictwem Oddziału Pediatrii – Kliniki Wysokiego Wskaźnika Masy Ciała (BMI) przez dr Aurelię Radulescu podczas wizyty standardowej. Dr Radulescu określi, czy przedmiot spełnia wymagania kwalifikacyjne do udziału w badaniu.

Wizyta 1 (linia bazowa/badanie przesiewowe): Uzyskana zostanie zgoda/zgoda, zostanie zebrana historia medyczna, informacje demograficzne wraz ze wzrostem i wagą. Kliniczne testy laboratoryjne, chociaż nie są częścią tego badania, będą obejmować następujące standardowe testy pielęgnacyjne. Wyniki badań profilu witaminy D i lipidów zostaną udostępnione dr Radulescu dr Li.

  • Profil lipidowy
  • Witamina D
  • AST/ALT
  • HbA1C
  • Glukoza
  • CBS z różnicą
  • TSH
  • BUN, Kreatyna
  • UA

Pacjenci zostaną objęci standardową suplementacją witaminy D przez 12 tygodni.

Wizyta 2 (wizyta 3-miesięczna) Zakończenie badania: Uczestnicy wrócą do kliniki BMI w 3 miesiącu w celu obserwacji i dodatkowych klinicznych badań laboratoryjnych (patrz wizyta 1, aby zapoznać się z opisem badań, które należy wykonać) w celu oceny ich odpowiedzi na Suplementacja witaminy D. Pacjenci z wcześniej zgłoszonymi nieprawidłowymi wartościami lipidów zostaną powtórzeni podczas tej wizyty. Wizyta w miesiącu 3 będzie wizytą końcową badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłe dzieci
  • Niedobór witaminy D
  • Niski poziom HDL

Kryteria wyłączenia:

  • HIV
  • Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
  • Zapalenie wątroby typu B
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Witamina D
Wszystkim dzieciom włączonym do badania zostanie przepisana standardowa witamina D.
Suplement diety: Witamina D
Wszystkim uczestnikom włączonym do badania zostanie przepisana standardowa witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza laboratoryjna poziomu witaminy D we krwi przed suplementacją witaminy D
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Niedobór witaminy D u otyłych dzieci prowadzi do niskiego i dysfunkcyjnego HDL HDL
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza laboratoryjna poziomu witaminy D we krwi po suplementacji witaminy D
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Suplementacja witaminy D dzieciom otyłym z niskim poziomem witaminy D/niskim HDL koryguje niedobór witaminy D, przywraca poziom i funkcje HDL.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiang-An Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0348-P3H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj