Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roller av vitamin D og HDL hos overvektige barn

28. april 2017 oppdatert av: Xiang-An Li
Dette er en pilotstudie for å fastslå sammenhengen mellom vitamin D-mangel hos overvektige barn og lav-høydensitetslipoprotein (HDL) og dysfunksjonell HDL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli identifisert gjennom avdelingen for pediatrisk - høy kroppsmasseindeks (BMI) av Dr. Aurelia Radulescu under standard behandlingsbesøk. Dr. Radulescu vil avgjøre om emnet oppfyller studiekvalifikasjonskravene.

Besøk 1 (grunnlinje/screening): Samtykke/samtykke vil bli innhentet, sykehistorie, demografisk informasjon sammen med høyde og vekt vil bli innhentet. Klinisk laboratorietesting, selv om den ikke er en del av denne studien, vil inkludere følgende standard omsorgstester. Resultatene av vitamin D- og lipidprofiltesting vil bli delt med Dr. Li av Dr. Radulescu.

  • Lipidprofil
  • Vitamin d
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glukose
  • CBS m/diff
  • TSH
  • BUN, kreatin
  • UA

Forsøkspersonene vil bli satt på standardbehandling D-vitamintilskudd i 12 uker.

Besøk 2 (3 måneders besøk) Slutt på studien: Forsøkspersonene vil returnere til BMI-klinikken ved måned 3 for oppfølging og ytterligere klinisk laboratorietesting (se besøk 1 for en beskrivelse av testing som skal utføres) for å vurdere deres respons på Vitamin D-tilskudd. Pasienter med tidligere rapporterte unormale lipidverdier vil ha en lipidprofil som gjentas ved dette besøket. Besøk 3. måned vil være studiesluttbesøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige barn
  • Vitamin D-mangel
  • Lav HDL

Ekskluderingskriterier:

  • HIV
  • Hepatitt A-virus
  • Hepatitt B
  • Hepatitt C
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vitamin D
Alle barn som er registrert i studien vil bli foreskrevet standard for omsorg vitamin D.
Kosttilskudd: Vitamin d
Alle forsøkspersoner som er registrert i studien vil bli foreskrevet standardbehandling vitamin D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyse av vitamin D-blodnivåer før vitamin D-tilskudd
Tidsramme: opptil 24 måneder
Vitamin D-mangel hos overvektige barn fører til lav HDL og dysfunksjonell HDL
opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyse av vitamin D-blodnivåer etter vitamin D-tilskudd
Tidsramme: opptil 24 måneder
Tilskudd av vitamin D til overvektige barn med lavt vitamin D/lavt HDL korrigerer vitamin D-mangel, gjenoppretter HDL-nivåer og funksjoner.
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiang-An Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0348-P3H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere