Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roller af vitamin D og HDL hos overvægtige børn

28. april 2017 opdateret af: Xiang-An Li
Dette er et pilotstudie for at bestemme sammenhængen mellem D-vitaminmangel hos overvægtige børn og lavt højdensitetslipoprotein (HDL) og dysfunktionelt HDL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive identificeret gennem Department of Pediatric - High Body Mass Index (BMI) klinik af Dr. Aurelia Radulescu under standardbehandlingsbesøg. Dr. Radulescu vil afgøre, om emnet opfylder kravene til studieberettigelse.

Besøg 1 (Baseline/Screening): Samtykke/samtykke vil blive indhentet, sygehistorie, demografiske oplysninger samt højde og vægt vil blive indsamlet. Klinisk laboratorietest, selvom det ikke er en del af denne undersøgelse, vil omfatte følgende standard plejetests. Resultaterne af vitamin D- og lipidprofiltestning vil blive delt med Dr. Li af Dr. Radulescu.

  • Lipid profil
  • D-vitamin
  • AST/ALT
  • Hb A1C
  • Glukose
  • CBS m/diff
  • TSH
  • BUN, kreatin
  • UA

Forsøgspersonerne vil blive sat på standardbehandling D-vitamintilskud i 12 uger.

Besøg 2 (3 måneders besøg) Slut på undersøgelsen: Forsøgspersonerne vil vende tilbage til BMI-klinikken på måned 3 for opfølgning og yderligere klinisk laboratorietestning (se besøg 1 for en beskrivelse af test, der skal udføres) for at vurdere deres respons på D-vitamintilskud. Forsøgspersoner med tidligere rapporterede unormale lipidværdier vil få en lipidprofil gentaget ved dette besøg. Måned 3 besøg vil være afslutningen af ​​studiebesøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige børn
  • D-vitamin mangel
  • Lavt HDL

Ekskluderingskriterier:

  • HIV
  • Hepatitis A
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vitamin D
Alle børn, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få ordineret D-vitamin til standardbehandling.
Kosttilskud: D-vitamin
Alle forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen, vil få ordineret D-vitamin til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyse af D-vitamin i blodet før D-vitamintilskud
Tidsramme: op til 24 måneder
D-vitaminmangel hos overvægtige børn fører til lavt HDL og dysfunktionelt HDL
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyse af D-vitamin i blodet efter D-vitamintilskud
Tidsramme: op til 24 måneder
Tilskud af D-vitamin til overvægtige børn med lavt D-vitamin/lavt HDL korrigerer D-vitaminmangel, genopretter HDL-niveauer og -funktioner.
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiang-An Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang An-Li, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (SKØN)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0348-P3H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner