腎細胞がんに対する定位放射線療法と高周波焼灼療法を比較した試験

SBRT対RFA無作為化の包含基準：

• 最大直径が 4 cm 未満の腎細胞癌の患者は、外科的適応が不十分であり、SBRT と RFA の間の無作為化の対象となります (腎細胞癌は病理学的に証明されている必要があります)。
• 原発腫瘍は、腎臓内のRFAに適応可能な場所にある必要があります。
• 患者は、血小板が 50,000/mm3 以上で、国際正規化比が 1.5 で、RFA の適切な候補である必要があります。
• 患者は ECOG (一般的な健康状態と日常生活の活動の測定値。スコアの範囲は 0 から 5 で、0 は完全な健康状態を表します) スコアが 3 以下でなければなりません。
• 必要最小限の腎機能はありません（根治的または部分的な腎摘出術の場合と同様に、該当する場合は透析が必要になる可能性について患者に説明します）。
• 患者は、ミシガン大学医療センターの治験審査委員会 (IRB) によってこの目的のために承認されたインフォームド コンセント フォームに署名し、治療の調査的側面と潜在的なリスクを認識していることを示す必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• 患者が RFA 群に無作為に割り付けられたが、麻酔候補ではないと見なされた場合、その患者は無作為化されていない SBRT コホートに配置されます。

無作為化されていない SBRT アームの包含基準:

• 最大直径が 8 cm 未満の腎細胞癌の患者、局所緩和を必要とする転移性 RCC の患者、または全身性疾患を経て進行している患者、外科的適応が不十分であり、腫瘍の位置が RFA に適していない患者、または非侵襲的治療を希望する患者無作為化されていない SBRT コホートの対象となる治療手段 (腎細胞癌は病理学的に証明されている必要があります)。
• 腎臓内の原発腫瘍の位置に基づく制限はありません。
• -患者は ECOG スコアが 3 以下でなければなりません。
• 必要最小限の腎機能はありません（根治的または部分的な腎摘出術の場合と同様に、該当する場合は透析が必要になる可能性について患者に説明します）。
• 患者は、ミシガン大学医療センターの治験審査委員会 (IRB) によってこの目的のために承認されたインフォームド コンセント フォームに署名し、治療の調査的側面と潜在的なリスクを認識していることを示す必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 18歳未満の患者または妊娠中の女性。