Forsøg, der sammenligner stereootaktisk kropsstrålingsterapi med radiofrekvensablation for nyrecellekarcinom

Inklusionskriterier for SBRT vs. RFA randomisering:

• Patienter med nyrecellekarcinom mindre end 4 cm i maksimal diameter, som er dårlige kirurgiske kandidater, er berettiget til randomisering mellem SBRT og RFA (Nyrecellekarcinom skal være patologisk bevist).
• Den primære tumor skal være på et sted, der kan ændres til RFA i nyren.
• Patienter skal være passende kandidater til RFA med blodplader ≥50.000/mm3 og et internationalt normaliseret forhold på 1,5.
• Patienter skal have en ECOG (et mål for generel velvære og aktiviteter i dagligdagen; scorer fra 0 til 5, hvor 0 repræsenterer perfekt helbred) score ≤ 3.
• Der er ingen påkrævet minimumsnyrefunktion (patienter vil blive rådgivet om det mulige behov for dialyse, hvis det er relevant, ligesom det ville være tilfældet ved radikal eller partiel nefrektomi).
• Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der er godkendt til dette formål af Institutional Review Board (IRB) ved University of Michigan Medical Center, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsesaspekterne af behandlingen og de potentielle risici.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
• Hvis en patient er randomiseret til RFA-armen, men vurderes ikke at være en anæstesi-kandidat, vil han/hun blive placeret i den ikke-randomiserede SBRT-kohorte.

Inklusionskriterier for ikke-randomiseret SBRT-arm:

• Patienter med nyrecellekarcinom mindre end 8 cm i maksimal diameter, patienter med metastatisk RCC, som kræver lokal palliation eller udvikler sig gennem systemisk sygdom, patienter, der er dårlige kirurgiske kandidater og har tumorplacering, der ikke er modtagelig for RFA, eller patienter, der foretrækker en ikke-invasiv behandlingsmidler er kvalificerede til den ikke-randomiserede SBRT-kohorte (nyrecellekarcinom skal være patologisk bevist).
• Der er ingen begrænsninger baseret på placeringen af ​​den primære tumor i nyren.
• Patienter skal have en ECOG-score ≤ 3.
• Der er ingen påkrævet minimumsnyrefunktion (patienter vil blive rådgivet om det mulige behov for dialyse, hvis det er relevant, ligesom det ville være tilfældet ved radikal eller partiel nefrektomi).
• Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der er godkendt til dette formål af Institutional Review Board (IRB) ved University of Michigan Medical Center, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsesaspekterne af behandlingen og de potentielle risici.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter under 18 år eller gravide kvinder.