インフルエンザワクチン接種における形質芽細胞のトラフィッキングと抗体応答 (SLVP021 2011-2014)

包含基準:

• それ以外は健康で、8 歳から 33 歳までの歩行可能。
• -インフォームドコンセントプロセスを完了したい
• -予防接種の少なくとも28日後の研究の計画期間中のフォローアップの利用可能性
• 容認できる病歴とバイタルサイン

除外基準:

• 季節性 TIV または LAIV による事前の予防接種
• -現在のインフルエンザシーズンにおけるTIVまたはLAIVによる事前のオフスタディワクチン接種
• 卵または卵製品、またはワクチン成分またはチメロサールに対するアレルギー (TIV 多回投与バイアルのみ)
• 以前のインフルエンザワクチン接種に対する生命を脅かす反応
• -予防接種当日の熱性疾患を含む、活動的な全身性または重篤な併発疾患
• -喘息または喘鳴の病歴（LAIVを受けるボランティアのみ）
• 免疫系が著しく弱まっている人と密接に接触している参加者は、LAIVを受けるべきではありません（LAIVを受けているボランティアのみ）
• -免疫不全の病歴（HIV感染を含む）
• -免疫機能の既知または疑われる障害には、臨床的に重要な肝疾患、インスリンで治療された真性糖尿病、中等度から重度の腎疾患、またはその他の慢性疾患が含まれます。またはプロトコルへの準拠
• -血圧> 150収縮期または> 95拡張期 最初の研究訪問
• B型またはC型慢性肝炎
• -全身グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド鼻スプレー、吸入ステロイド、および局所ステロイドは両方のグループで許容されます）
• 扁平上皮癌または基底細胞皮膚癌以外の悪性腫瘍（過去1年間に再発した乳癌または前立腺癌などの固形腫瘍、および白血病などの血液癌を含む）
• -プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療された自己免疫疾患（関節リウマチを含む）は、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全またはプロトコルへの準拠を危険にさらす可能性があります
• -血液疾患、腎疾患、または異常ヘモグロビン症の病歴 定期的な医学的フォローアップまたは前年の入院を必要とする
• Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリンなどの抗血小板薬の使用 (最大 325 mg. アスピリン/日)、プラビックス、またはアグレノックスは、これがボランティアの安全に影響を与えるかどうかを判断するために、治験責任医師によってレビューされなければなりません
• -過去6か月以内に血液または血液製剤を受け取った、または研究訪問が完了する前に血液製剤を計画的に受け取った
• -参加者のプロトコルへの準拠を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
• ワクチン接種の14日前の不活化ワクチン、またはVisit 03の完了前に計画された研究以外のワクチン接種（研究ワクチン接種後〜28日目）
• -ワクチン接種後60日以内の弱毒化生ワクチンまたは訪問03の完了前の計画された研究以外のワクチン接種（研究ワクチン接種後〜28日目）
• -研究期間V01からV03（〜28日目）の間にアレルギー予防接種（延期不可）が必要
• ギラン・バレー症候群の歴史
• 妊娠中または授乳中の女性
• -登録前30日以内の治験薬の使用、または研究訪問の完了前の治験薬の計画的使用
• -登録前の6週間以内に1ユニットの血液に相当する寄付、または研究訪問の完了前に計画された献血
• -治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性、研究目的、または参加者が研究プロトコルを理解または遵守する能力を妨げる可能性のある状態