Plasmablasthandel en antilichaamrespons bij griepvaccinatie (SLVP021 2011-2014)

Inclusiecriteria:

• Verder gezond, ambulant in de leeftijd van 8 tot en met 33 jaar.
• Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
• Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van de studie, ten minste 28 dagen na immunisatie
• Aanvaardbare medische geschiedenis en vitale functies

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande vaccinatie met seizoensgebonden TIV of LAIV
• Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met TIV of LAIV in het huidige griepseizoen
• Allergie voor ei of eiproducten, of voor vaccincomponenten of thimerosal (alleen TIV multidose flacons)
• Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
• Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
• Astma of voorgeschiedenis van piepende ademhaling (alleen voor vrijwilligers die LAIV krijgen)
• Deelnemers die in nauw contact staan ​​met iemand met een ernstig verzwakt immuunsysteem mogen geen LAIV krijgen (alleen voor vrijwilligers die LAIV krijgen)
• Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
• Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers in gevaar kan brengen of naleving van het protocol
• Bloeddruk >150 systolisch of >95 diastolisch bij eerste studiebezoek
• Chronische hepatitis B of C
• Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder systemische glucocorticoïden (corticosteroïd-neussprays, inhalatiesteroïden en lokale steroïden zijn toegestaan ​​in beide groepen)
• Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie)
• Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis) behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen
• Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
• Gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (behalve tot 325 mg. aspirine per dag), Plavix of Aggrenox moeten door de onderzoeker worden beoordeeld om te bepalen of dit de veiligheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden
• Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of geplande ontvangst van bloedproducten voorafgaand aan voltooiing van studiebezoeken
• Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die verhinderen dat de deelnemer het protocol naleeft
• Geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan vaccinatie of geplande niet-studievaccinatie voorafgaand aan voltooiing van bezoek 03 (~dag 28 na de studievaccinatie)
• Levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen na vaccinatie of geplande niet-studievaccinatie voorafgaand aan voltooiing van bezoek 03 (~dag 28 na de studievaccinatie)
• Een allergie-immunisatie nodig (die niet kan worden uitgesteld) tijdens de studieperiode V01 tot V03 (~dag 28)
• Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
• Zwangere of zogende vrouw
• Gebruik van onderzoeksagentia binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik van onderzoeksagentia voorafgaand aan voltooiing van studiebezoeken
• Donatie van het equivalent van een eenheid bloed binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving of geplande bloeddonatie voorafgaand aan voltooiing van studiebezoeken
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren