인플루엔자 백신 접종 시 형질모세포 트래피킹 및 항체 반응(SLVP021 2011-2014)

포함 기준:

• 그렇지 않으면 건강하고, 8-33세 사이에 걸을 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있음
• 예방 접종 후 최소 28일 동안 계획된 연구 기간 동안 추적 관찰 가능
• 허용 가능한 병력 및 활력 징후

제외 기준:

• 계절성 TIV 또는 LAIV로 사전 예방 접종
• 현재 독감 시즌에 TIV 또는 LAIV를 사용한 사전 연구 외 백신 접종
• 계란 또는 계란 제품 또는 백신 성분 또는 티메로살에 대한 알레르기(TIV 다중 용량 바이알만 해당)
• 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
• 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
• 천식 또는 쌕쌕거림 병력(LAIV를 받는 지원자만 해당)
• 면역체계가 심각하게 약화된 사람과 밀접하게 접촉하는 참가자는 LAIV를 받아서는 안 됩니다(LAIV를 받는 지원자만 해당).
• 면역결핍 병력(HIV 감염 포함)
• 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 또는 의심되는 면역 기능 장애 또는 프로토콜 준수
• 첫 번째 연구 방문 시 >150 수축기 혈압 또는 >95 이완기 혈압
• 만성 B형 또는 C형 간염
• 전신성 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이, 흡입 스테로이드 및 국소 스테로이드는 두 그룹 모두에서 허용됨)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용
• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양 (작년에 재발한 유방암 또는 전립선 암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액 암 포함)
• 플라케닐, 메토트렉세이트, 프레드니손, 엔브렐과 같은 면역억제제로 치료되는 자가면역 질환(류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있음
• 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
• Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린과 같은 항혈소판제 사용(최대 325mg 제외) aspirin per day), Plavix 또는 Aggrenox는 지원자의 안전에 영향을 미치는지 조사자가 검토해야 합니다.
• 지난 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 제제를 수령했거나 연구 방문 완료 전에 혈액 제제를 계획적으로 수령
• 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하도록 하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
• 백신 접종 14일 전 비활성화 백신 또는 방문 03 완료 전 계획된 비연구 백신 접종(~연구 백신 접종 후 28일)
• 백신 접종 60일 이내의 약독화 생백신 또는 방문 03 완료 전(~연구 백신 접종 후 ~28일) 계획된 비연구 백신 접종
• 연구 기간 V01~V03(~28일) 동안 알레르기 예방접종(연기할 수 없음)이 필요함
• 길랭-바레 증후군의 역사
• 임산부 또는 수유부
• 등록 전 30일 이내에 연구용 제제 사용 또는 연구 방문 완료 전에 계획된 연구용 제제 사용
• 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 기증 또는 연구 방문 완료 전에 예정된 헌혈
• 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건