多発性嚢胞腎患者における腸内細菌の評価
腎臓病患者の腸内細菌叢
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究は、腸内微生物が人間の生物学の多くの側面に影響を与える可能性があることを示しており、腸内微生物叢(微生物叢)の機能と組成の変化が、慢性炎症、真性糖尿病、心血管疾患などのさまざまな人間の病気の病因に大きな役割を果たしていることを示しています. 腸内微生物は、病原体に対する保護を提供し、エネルギー代謝に寄与し、ヒトの腸免疫系の発達と調節に明確な役割を果たし、アミノ酸とさまざまなビタミンを合成することにより窒素と微量栄養素の恒常性に関与します。 ただし、腸内微生物の組成が腎不全のヒトで変化するかどうかは明確に実証されていません。 さらに、腎不全による腸内微生物叢の変化が、CKD に関連する併存疾患の発症に寄与するかどうかは、これまで調べられていません。 腸内微生物叢が CKD 患者で変化している可能性が高いことを示唆するいくつかの証拠があります。 小腸でのタンパク質同化が CKD で損なわれることが確立されています。
腸内微生物叢の構成に対する腎不全の影響を調べるために、多発性嚢胞腎 (PKD) による腎不全患者を研究しています。 PKD は、腎不全の 4 番目に多い原因であり、最も一般的な遺伝性腎疾患です。 糖尿病性腎症、高血圧、および糸球体腎炎による腎不全の患者と比較して、PKD の患者には、主要な併存疾患や関連する医療介入が事実上ありません (つまり、 腸内微生物叢を変える可能性があり、データの解釈を混乱させる可能性があります。
目的
- 腎疾患の程度が異なる PKD 患者の糞便サンプル中の腸内微生物叢を比較すること。
- 腸内微生物叢の組成の変化が、尿毒症の症状に関連することが知られている代謝産物および尿毒症溶質の血清レベルに関連しているかどうかを判断すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- PKD患者。
- 患者が理解し、同意できる。
除外基準:
- -過去3か月間に抗生物質またはビタミンサプリメント(ビタミンD類似体を除く)を服用している患者。
- 進行した肝疾患、進行した心血管疾患、EF < 30% の心不全、および自己免疫疾患。
- 過去 3 か月間の化学療法、抗生物質、免疫抑制剤、プロバイオティクス、ステロイドの使用。
- 先月の静脈内または経口鉄補給、下剤、およびカイエキサレート。
- -腹腔内手術、小腸または大腸の切除または小腸閉塞の病歴。
- -結腸がんまたは消化管出血の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GFR >60
EGFR > 60 ml/min の多発性嚢胞腎の 5 人の患者。
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GFR15-60
EGFR が 15 ~ 60 ml/min の多発性嚢胞腎の 5 人の患者。
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GFR <15
EGFR < 15 ml/min の多発性嚢胞腎患者 5 例。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの配列決定と多様性、および腎機能との相関
時間枠:2週間で
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腸内細菌集団の多様性とその腎機能との相関関係、細菌 DNA 抽出物は、MiSeq を使用してシーケンスされます。
データは QiiMe プログラムを使用して分析されます。
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2週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿毒症代謝物と腸内微生物叢との相関
時間枠:2週間で
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尿毒症の代謝産物と、細菌の DNA シーケンシングによって特定された特定の細菌門との関連性を評価する
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2週間で
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腎機能と尿毒症代謝物
時間枠:2週間で
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非標的代謝産物プロファイリングプラットフォームを分析することにより、尿中の尿毒症代謝産物と腎機能との相関関係を評価する。
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2週間で
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ビタミンDレベル
時間枠:2週間で
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ビタミン D レベルと腸内細菌集団との相関関係、および尿および血清代謝物に対するその影響。
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2週間で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John C He, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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