Avaliação de bactérias intestinais em pacientes com doença renal policística
Microbiota Intestinal de Pacientes Renais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que os micróbios intestinais podem influenciar vários aspectos da biologia humana, e alterações na função e composição da flora microbiana intestinal (microbiota) desempenham um papel importante na patogênese de diversas doenças humanas, como inflamação crônica, diabetes mellitus e doenças cardiovasculares . Os micróbios intestinais fornecem proteção contra organismos patogênicos, contribuem para o metabolismo energético, desempenham um papel claro no desenvolvimento e modulação do sistema imunológico do intestino humano e participam da homeostase de nitrogênio e micronutrientes sintetizando aminoácidos e várias vitaminas. No entanto, se a composição dos micróbios intestinais é alterada em humanos com insuficiência renal não foi claramente demonstrado. Além disso, nunca foi examinado se alterações na microbiota intestinal devido à insuficiência renal contribuem para o desenvolvimento de condições comórbidas associadas à DRC. Existem várias linhas de evidência que sugerem que a microbiota intestinal é provavelmente alterada em pacientes com DRC. Foi estabelecido que a assimilação de proteínas no intestino delgado é prejudicada na DRC.
Para examinar o impacto da insuficiência renal na composição da microbiota intestinal, estamos estudando pacientes com insuficiência renal devido à doença renal policística (PKD). A PKD é a quarta principal causa de insuficiência renal e é a doença renal genética mais comum. Em comparação com pacientes com insuficiência renal devido a nefropatia diabética, hipertensão e glomerulonefrite, os pacientes com DRP praticamente não apresentam comorbidades graves ou intervenções médicas associadas (ou seja, terapias antimicrobianas ou anti-inflamatórias) que podem potencialmente alterar a microbiota intestinal e confundir a interpretação dos dados.
Objetivos
- Comparar a microbiota intestinal em amostras fecais de pacientes com DRP com diferentes graus de doença renal.
- Determinar se a alteração na composição da microbiota intestinal está ligada aos níveis séricos de metabólitos e solutos urêmicos que são conhecidos por estarem associados a sintomas de uremia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Pacientes com PKD.
- Os pacientes são capazes de entender e dar consentimento.
Critério de exclusão:
- Paciente em uso de antibióticos ou suplemento vitamínico (exceto análogos da vitamina D) nos últimos três meses.
- Doença hepática avançada, doença cardiovascular avançada, insuficiência cardíaca com FE < 30% e doença autoimune.
- O uso de quimioterapia, antibióticos, medicamentos imunossupressores, probióticos e esteroides nos últimos três meses.
- Suplementação intravenosa ou oral de ferro, laxantes e kayexalate no último mês.
- História de cirurgia intra-abdominal, ressecção do intestino delgado ou grosso ou obstrução do intestino delgado.
- História de câncer de cólon ou sangramento gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TFG > 60
5 pacientes com doença renal policística com eGFR > 60 ml/min.
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GFR 15-60
5 pacientes com doença renal policística com eGFR entre 15-60 ml/min.
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TFG <15
5 pacientes com doença renal policística com eGFR <15 ml/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sequenciamento e diversidade do microbioma e sua correlação com a função renal
Prazo: com 2 semanas
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A diversidade da população bacteriana intestinal e sua correlação com a função renal, o extrato de DNA bacteriano será sequenciado usando MiSeq.
Os dados serão analisados usando o programa QiiMe.
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com 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos urêmicos e sua correlação com a microbiota intestinal
Prazo: com 2 semanas
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Avaliar os metabólitos urêmicos e sua associação com filos bacterianos específicos identificados por sequenciamento de DNA bacteriano
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com 2 semanas
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Função renal e metabólitos urêmicos
Prazo: com 2 semanas
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Avaliar a correlação de metabólitos urêmicos na urina e sua correlação com a função renal por meio da análise da plataforma de perfis de metabólitos não direcionados.
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com 2 semanas
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Nível de vitamina D
Prazo: com 2 semanas
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A correlação do nível de Vit D com a população bacteriana intestinal e seus efeitos na urina e nos metabólitos séricos.
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com 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 13-1798
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